绍兴消毒器械消毒产品备案检测 检测
价格:990.00起
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:绍兴消毒器械消毒产品备案检测
行 业:商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间:2024-05-04
深圳市和信技术服务有限公司(英文名称: Shenzhen Hexin Technology Services Co., Ltd.)网址: 是经深圳市市场监督管理局(深圳市知识产权局)依法登记成立,是立的、的、第三方检验、测试、技术支持综合性服务机构。
自成立以来,在各级、客户的支持和帮助下,通过不断的自我完善与发展。和信目前已成立三个业务部,分别为:检测业务部、体系咨询业务部、技术服务业务部。服务涵盖:音视频、家用电器、信息技术、工业设备、医疗器械、轨道交通、汽车电子、航天航空八个领域。
备案服务平台
消毒产品责任单位在类和第二类消毒产品上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。
全国信息服务平台于2018年10月8日上线运行,主要是为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务,为社会监督和信息查询、社会信用体系建设、监督机构开展事中事后监督执法提供规范统一的信息服务。
消毒产品备案时需要提供什么资料?
1 消毒产品卫生安全评价报告
2 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
3 标签(铭牌)、说明书
4 检验报告结论页原件
5 检验报告原件
6 企业标准或质量标准
7 消毒产品生产企业卫生许可证
8 产品配方
9 消毒器械元器件、结构图
10 在华责任单位工商营业执照(于进口产品情况)
11 在华责任单位授权书(进口产品情况)
12 委托加工证明(委托生产情况)
13 委托生产工商营业执照(委托生产情况)
14 被委托生产方工商营业执照(于委托生产情况)
15 进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
04 报告发送:加密报告,保证信息安全,主动售后
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度将消毒产品分为三类:
1、是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
2、是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。
3、是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。(注:不需要备案)
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
深圳和信技术:旨在为国内外企业提供科学与严谨的测试服务,使测试产品符合国内外标准或规则要求,从而提升产品品质,降低产品合规风险!我们站在技术的桥头堡,比您更懂得产品合规的重要性。我们通过10年+资历的软件工程师,硬件工程师为企业测试过程中出现的各种问题提供合规的建议、优化指引和开发服务,使企业的产品从设计、制造、售后等全流程得到快速的质量提升。上述信息可能滞后,更多新资讯请联系我司业务人员。