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本品为2-羟基-1,2,3-三羧酸二水合物。系由枸橼酸溶于水,缓缓加入计算量碳酸至气泡消失,滤过,蒸干即得。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鉴别】 本品显盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酞指示液1滴与滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 酒石酸盐 取本品1g,置中,加水2ml溶解后,加试液与各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加[含H2SH494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。 钙盐或草酸盐 取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含钙(Ca)0.10mg]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。 重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。 盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内 取本品,依法检查(通则1143),每1mg枸橼酸中含内的量应小于0.25EU(供注射用)。 【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加冰30ml溶解,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。 【类别】 药用辅料,缓冲剂,螯合剂和抗氧增效剂。 【贮藏】 密封保存。