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医用级羟苯丙酯药用辅料CP20 医用级羟苯丙酯药用辅料CP20 医用级羟苯丙酯药用辅料CP20 C10H12O3 180.20 [94-13-3] 本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有较大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。