包装完整性测试仪食品无损密封性试验仪赛成仪器

价格：3500起

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关键词：包装无损密封仪,食品无损密封性试验仪

行业：仪器仪表包装测试设备特殊包装测试设备

发布时间：2024-01-10

包装完整性测试仪食品无损密封性试验仪赛成仪器

　　MK-2000H 正负压无损密封性测试仪，又称容器包装密封完整性测试仪、真空/压力衰减法检漏仪，采用非破坏性测试方法，使用真空衰减或压力衰减双方法，专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。

　　包装完整性测试仪产品特征

　　采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本

　　主机采用不锈钢机壳，测试腔体为不锈钢316材质

　　主机自带环境温湿度监控装置，具有温湿度波动的补偿与计算功能

　　用于检测微小漏孔，也可鉴别大漏孔样品，系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格

　　真空衰减法与压力衰减法集成一体，应用领域更广泛，适用性更强

　　真空/压力衰减法精度可达0.03ccm(大约2微米)

　　应用范围广，针对不同样品可选配对应的测试腔，用户可轻松更换

　　操作工位安全气动防护门，测试腔体气动夹持

　　试验结束自动打印测试结果，*人工参与，保证数据准确性与客观性

　　12寸嵌入式工控一体机，人性化操作更便捷

　　测试完成后，自动对测试结果进行统计学分析，包含良率统计、样品正态分布图统计

　　配备微型打印机，USB数据接口，支持PC软件测控运行

　　自动保存历史试验记录，本地查询，并可导出EXCEL、PDF格式保存

　　用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计追踪功能

　　包装完整性测试仪测试标准

　　该仪器符合多项国家和国际标准：

　　YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 *18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》

　　包装完整性测试仪测试应用

　　基础应用

　　适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测

　　技术指标

　　包装完整性测试仪指标参数

　　屏幕尺寸12寸工控一体机

　　测试方法真空衰减法和压力衰减法

　　真空度低至10Pa优良真空

　　精　　度0.25级

　　检测孔径精度1 ~ 2 μm (可选5 μm)

　　测试腔尺寸、种类根据试样特殊定制

　　检测灵敏度较低0.01sccm(等效孔径约1μm)