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本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的盐。按80%乙醇洗过的枯燥品计算,含(Na)应为2.0%~4.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液,在乙醇或中不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。 (2)本品显盐的火焰反响(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631), pH值应为5.5~7.5。 取本品约0.5g,精细称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加指示液1ml,用滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于 5.844mg的NaCl。按枯燥品计算,含不得过6.0%。 乙醇酸 避光操作。取本品0.2g,精细称定,置烧杯中,加5mol/L与水各5ml,搅拌约15分钟至乙醇酸溶解;加50ml与1g,搅拌使羧甲淀粉完整沉淀,滤过,滤液100ml量瓶中,加稀释至刻度, 摇匀;静置,取上清液作为供试品溶液。取室温减 压枯燥12小时的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精细量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L5ml,静置30分钟,加80ml和1g,摇匀,加稀释至刻度,摇匀,静置,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至挥去,放冷,加2,7-二羟基溶液(取2,7-二羟基10mg,加100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内运用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比拟,不得深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波优点测定吸光度,计算,不得过2.0%。 枯燥失重 取本品,在130℃枯燥90分钟,减失重量 不得过10.0%(通则0831)。 铁盐 取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至完整炭化,放冷;加0.5ml使潮湿,低温加热至蒸气除尽后,在 550~600℃炽灼使完整灰化,放冷,加稀4ml,在60℃水浴中10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移至50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与规范铁溶液1.0ml用同一办法制成的对照液比拟,不得深(0.002%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品1g,置锥形瓶中,参加80%乙醇20ml,搅拌,过滤;反复操作至滤液用试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃枯燥至恒重,取约0.45g,精细称定,置150ml锥形瓶中,加冰50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用 冰洗濯3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白实验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封,在枯燥处保管。