药用级鱼肝油原料动物提取鱼油

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关 键 词：药用级鱼肝油

行 业：化工 化工中间体 

发布时间：2023-12-20

本品系自鲛类动物Squahdae等海鱼肝脏中提出的一种脂肪油，在0℃左右脱去局部固体脂肪后，用精炼食用植物油、浓度较高的鱼肝油或与3调理浓度，再加适量的稳定剂制成。每1g中含应为标示量的90.0%～.0%；含应为标示量的85.0%以上。

【性状】 本品为黄色至橙红色的廓清液体；微有特异的鱼腥臭，但无败油臭。

【鉴别】 （1）在含量测定项下记载的色谱图中，供试品溶液主峰的保存时间应与对照品溶液主峰的保存时间分歧。 （2）取等量维生素以与₂与₃混合对照品溶液，照液相色谱法（通则0512）实验，用十八烷基键合硅胶为填充剂，以-（3：97）为活动相，检测波长为254nm。取各约相当于5～10单位的混合对照品溶液注入液相色谱仪，调理活动相比例，别离度应大于1.0。取测定法（通则0722）中的供试品溶液B或搜集定量剖析柱系统中的流出液，用无氧氮气吹干，加少许活动相溶解后，注入液相色谱仪，记载色谱图，供试品溶液B或定量剖析柱系统中的流出液中主峰的保存时间应与对照品溶液中₃主峰的保存时间分歧。

【检查】 酸值 取乙醇与各15ml，置锥形瓶中，加酞指示液5滴，滴加滴定液（0.1mol/L）至微显红色，再加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.8。

【含量测定】 取本品，照测定法（通则0721）中的液相色谱法测定，即得。 ₃ 取本品，除响应因子测定外，照测定法（通则0722）测定，即得。 响应因子测定 分别取测定法（通则0722）响应因子测定项下计算响应因子ƒ₁和计算前响应因子ƒ₂的溶液适量，用稀释制成每1ml中含₃ 0.625μg的溶液，分别取一定量注入液相色谱仪，按测定法（通则0722）响应因子测定项下计算ƒ₁和ƒ₂，即得。

【类别】 维生素类药。

【规格】 （1）每1g含 1500单位与 150单位 （2）每1g含 3000单位与 300单位

【贮藏】 遮光，满装，密封，在阴凉枯燥处保管。