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本品为2-羟基。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性状】 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末;无臭或简直无臭;水溶液显酸性反响。 本品在乙醇或中易溶,在沸水中溶解,在中略溶,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为158~161℃。
【鉴别】(1)取本品的水溶液,加试液1滴,即显紫堇色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集57 图)分歧。
【检查】 有关物质 取本品0.5g,精细称定,置100ml量瓶中,加活动相溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液;精细量取1ml,置50ml量瓶中,用活动相稀释至刻度,摇匀,再精细量取1ml,置10ml量瓶中,用活动相稀释至刻度,摇匀,作为 对照溶液。取4-羟基、4-羟基间二与对照品各适量,加活动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含4-羟基5µg、4-羟基间二2.5µg与1µg的混合溶液,作为对照品溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基键合硅胶为填充剂;以-水-冰(60:40:1)为活动相;检测波长为270nm。精细量取对照品溶液、供试品溶液与对照溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记载色谱图至主成分峰保存时间的。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保存时间分歧的色谱峰,按外标法以峰面积计算,4-羟基不得过0.1 %,4-羟基间二不得过0.05%,不得过0.02%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2(0.05%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)[1]。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.3g,精细称定,加中性稀乙醇(对酞指示液显中性)25ml溶解后,加酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7H6O3。
【类别】 消毒防腐药。
【贮藏】 密封保管。