价格:36起
西安众森医药有限公司
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本品按无水物计算,每1mg的效价不得少于920单位。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。 本品在、乙醇或中易溶,在水中微溶解。 比旋度 取本品,精细称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定(通则 0621),比旋度为-71°至-78°。
【鉴别】 (1)在组分项下记载的色谱图中,供试品溶液主峰的保存时间应与规范品溶液主峰的保存时间分歧。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 167图)分歧。如不分歧,取本品与规范品适量,加少量溶解后,水浴蒸干,置枯燥器中减压枯燥后测定,除1980cm-1至2050cm-1波长范围外,应与规范品的图谱分歧。
【含量测定】 精细称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则 1201)测定,可信限率不得大于7%。1000单位相当于1mg的C37H673。
【类别】 大环内酯类抗生素。
【贮藏】 密封,在枯燥处保管。
【制剂】 (1)肠溶片 (2)肠溶 (3)软膏 (4)眼膏