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雾化器套件MDRCE认证 出口认证那点事
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上海沙格企业管理咨询有限公司
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关 键 词：雾化器套件MDRCE认证
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2023-11-27
需要申请以下认证可以随时找我 ：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系
MHRA注册流程：与英国局当局联络沟通注册事宜；整改申请资料直至MHRA注册
我公司申请欧盟，美国，澳大利亚以及中东南美等等国家各类认证：FDA510K认证，欧盟自由销售证书，欧盟授权代表，ISO13485/ISO9001认证，欧盟CE认证（MDR（REGULATION (EU) 2019/745）)，FDA注册，FDA验厂，英国授权代表，MHRA注册，美国代理人服务，澳大利亚TGA认证，CE整套技术文件编订、 CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、防护服PPE指令Type5/6认证、器械单一体系审核MDSAP认证、BSCI验厂、BRC 认证，澳大利亚TGA注册、口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试，器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证
欧盟注册（英国MHRA注册）Medicines & healthcare products regulatory agency
欧盟授权代表 EC/REP:representative in the EU
如果你是一个注册在英国的企业，你可以在英国主管机关（MHRA）进行注册。如果你也有在欧盟其他成员国的企业，你可以选择向其中的一个，而不一定要是英国的，但是你必须通知你所注册的营业场所所在国的主管当局。
如果你实施的是另一个成员国注册，而不是英国的，你应该从该成员国的主管当局寻求信息
当你次使用CE标志到您的设备上时，你必须通知主管机关进行注册（MHRA注册）
我司作为欧盟授权代表，被英国MHRA批准可以代表企业完成注册证。注册企业信息可在MHRA查询
SUNGO创建于2006年，立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构，服务过的客户更是覆盖了（中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡）、欧洲（英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威）、北美（美国、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亚）和非洲（博茨瓦纳、南非）等和地区。
