吉安NMPA注册申请服务 免费咨询
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行 业：商务服务 咨询服务
发布时间：2023-11-20
NMPA注册申请服务，NMPA的前身初成立于1998年，旨在监督药品和*。2003年授予食品管辖时，更名为国家食品药品监督管理局，并报国务，2018 年，重组取消了对食品安全的监督，现隶属于国家市场监督管理总局(SAMR) 。其职责包括起草药品、*和化妆品的法律法规，以及建立*标准和分类体系。
NMPA注册申请服务，mmpa电子式提交：
1、*(包括IVD器械)的初始注册/批准；
2、国内三类*和国外二、三类*现有注册变更；
3、国外第三类*临床研究申请；
4、*使用说明的变更；
5、*许可证延期；
6、创新*审批申请；
7、*许可证的变更、更正和注销；
8、”型式测试”申请，即在中国要求的认可测试实验室进行设备测试。
NMPA注册申请服务，NMPA注册申报在材料准备上，提交注册审批时，作为软件产品，提交的注册资料的框架和其他*产品基本相同，仍然是十二个主要部分；但不同的软件产品还是有些区别的，譬如具有软件组件的产品在申报时需要额外提交一份《软件描述文档》，根据新发布的《*网络安全注册技术审查指到原则》，属于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的产品还需要提交一份《网络安全描述文档》。
NMPA注册申请服务，在下列情况下，产品可以兔于在中国进行试验：
1、如果产品在国家局颁布的可免于试验的项目清单中；
2、对已获认证的同类型产品的试验评价报告进行筛选后，经国家局批准豁免；
3、食品、药品、药包材，两年半以上。
NMPA注册申请服务中国*软件注册申报可以分为四个主要步骤：
1、分类界定；
2、注册检测；
3、临床评价；
4、提交注册审批和体系考核。
我们公司始终坚持以科学和诚信服务的主导思想，并以过硬的产品质量和优良服务回报社会，并一贯遵循对每一道工序负责，对产品负责，对用户负责的质量方针，竭诚为用户服务。
