南宁化妆品FDA认证 电子 服务商
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关 键 词:南宁化妆品FDA认证
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发布时间:2023-10-17
什么是美国FDA认证?
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
电子产品FDA注册
步:确认产品是否属于FDA管制的电子产品范围;
第二步:编写FDA要求的电子产品报告;
第三步:提交报告至FDA;
第四步:收到FDA通知函和放行号。
FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别
可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;
FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有的产品、组合产品等与人身健康有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
美国FDA认证费用
1、医疗器械FDA认证费用:
FDA年费:USD 5,724 (每年美国FDA都会更新)
510K报告审核费分两类:
1.FDA机构审核:4300美金
其他审核:5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
2、食品接触材料FDA认证费用:1000-5000不等
3、食品类这个费用是没有统一标准的,更低2-3千元一年,更高7、8千元一年都有。反正是没有统一标准,看代理人自己报价。
4、激光产品FDA注册费用,因为涉及测试,所以这个收费不好确认,因为有的实验室,收测试费很贵,比如TUV这个机构,做激光速率和波长方面的测试,费用要好几万,而有的实验室只要1万多,更便宜的7、8千行,详情咨询工作人员!
5、化妆品FDA费用,其实这个也是跟激光产品类似,那是做测试会产生费用,在美国FDA网站注册是免费的,而且是完全免费。至于代理人的收费标准,一般都是2000-8000不等,测试费另计。
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