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保温杯FDA认证需要样品吗FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排:一类二类器械均为1名检察官;三类器械为1名或2名检察官,4-5个工作日
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
食品接触材料的定义:食品接触物质(FCS, Food Contact Substance):任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质,同时使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质,如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。食品接触材料(FCM, Food Contact Material):由食品接触物质FCS和其他物质制成,通常是一种混合物或材料,比如树脂、粘合剂和油墨等。食品接触物品(Food Contact Article):食品接触材料制成的成品,比如瓶子、包装袋、托盘等。
FDA认证三种叫法:严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。1.FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求;2.FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,产品的生物兼容测试,临床安全测试等;3.FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
FDA认证的分类:我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:1.食品接触材料的FDA检测;2.激光产品FDA注册;3.器械FDA注册;4.化妆品和日用品FDA检测报告;5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。
食品接触物质FCN通报费用多少?答:美国FDA不收取任何费用,但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。食品接触物质FCN通报多长时间?前期测试、资料准备等需要4-6个月,官方审核120天。
深圳CTB检测技术有限公司是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。