仪表仪器REACH测试 REACH测试标准 REACH测试认证机构
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发布时间：2023-09-02
欧盟REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。欧盟REACH法规已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日开始实施。
根据欧盟REACH法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量**过1吨的化学物质 (物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧盟化学品管理局 (European Chemicals Agency, ECHA) 提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造，进口或销售该化学品。除此之外，针对部分注 册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。
REACH主要内容：
——注册(Registration)： 年产量或进口量**过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学报告；
——评估(Evaluation)： 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；
——许可(Authorization)： 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等；
——限制(Restriction)： 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口
在欧盟REACH法规下，化学品被分为类：物质、混合物、物品。
物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。
物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。
根据REACH 224法规，若产品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量小于1吨，必须向下游进口商进行告知和相关信息传递，同时出具相关证明文件说明；若产品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量大于1吨，必须向ECHA进行通报。
①从化学品的使用中提供对人类健康和环境的高度保护；
②使化学品进入市场的人（制造商和进口商负责理解和管理与其使用相关的风险）；
③许物质在欧盟市场上自由流动；
④加强欧盟化学工业的创新和竞争力；
⑤促进使用替代方法评估物质的危险特性；
⑥范围和豁免，REACH适用于每年生产或进口到欧盟的物质，数量为1吨或更多，通常，它适用于所有单的化学物质本身，制剂或物品（如果该物质是在正常和合理可预见的物品使用条件下释放的话）。
REACH认证要准备什么资料？
1：需要2-3个样品
2：检测申请表
3：产品使用手册
4：材料清单表
