价格：6元/个起
河北世纪恒泰富塑业有限公司
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一直致力于透析液桶的**洁净! Has been committed to ultra clean dialysate barrel! 透析液桶规格参数 容积 重量 外形尺寸 颜色 （升） 克 较大直径(mm) 高度(mm) 桶口直径(mm) 5 280±10 194×162±3 250±3 44±0.3 白色 6 320±10 194×162±3 274±3 44±0.3 白色 A 10 518±10 234×192±5 290±5 44±0.3 白色 B 10 540±20 225×190±5 326±5 45±0.3 白色 A 12 610±10 250×197±5 329±5 44±0.3 白色 B 12 610±20 225×200±5 345±5 45±0.3 白色 25 1500±50 317×279±5 393±5 47±1.0 白色 包装材料生物相容性 ☆桶身和盖子材料满足中国和**的生物相容性要求(ISO 10993 series or GB/T 16886 series)避免毒素污染浓缩液，确保病人透析**安全 ☆微生物污染控制：需氧菌总数不得**过50CFU/桶，霉菌和酵母菌总数不得**过50CFU/桶，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出 ☆微粒控制：≥10μm的微粒不大于6个/ml ； ≥25μm的微粒不大于1个/ml 测试 参考标准 细胞毒性 ISO 10993-5:2009(E) 致敏实验 ISO 10993-10:2010(E) 皮内反应 10993-10:2010(E) 急性全身毒性 ISO 10993-11:2017(E) 血液相容性 ASTM F756 物质介导的热原性 Chienese pharmacopoeia volume IV <1142> USP<151> 化学表征 ISO 10993-18:2020(E) 透析液桶质量标准 项目 质量标准 外观 应具有均匀一致的色泽，不得有明显的色差，表面应光洁、平整、不得有变形和明显的擦痕。 不得有砂眼、油污、破洞、气泡；黑点个数不得多于3个，黑点分散分布，不影响使用； 不允许有穿透状杂质。桶内表面不得有任何掉落的杂质 空桶质量(g) 5L：290-310g；6L：300-320g；10L：515-545g；12L:585-615g 壁厚 较小壁厚≥0.8 四周筋位≥0.8 堆码接触面≥1.3 桶口平整度 桶口应平整、光滑,桶口凸筋不得遗漏；桶口面部平整、光滑，无**过0.5mm的毛边或凹凸； 黑点杂质 黑点数量不得多于 3 个；黑点应分散分布，不影响使用；不允许有穿透状杂质。 桶的内表面不得有任何可掉落的杂质 满口容积ml 5L：5850-6200；6L：6600-6950mL；10L：10400-11000mL；12L；12500-13100mL 桶口倾斜度 ≤2.5mm 物理机械性能 堆码倾斜度：堆码7天，无倒塌、无明显的倾斜 抗跌落：加水至标识容量，自1.5m高度自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂 密封性：桶口与桶盖应配合适宜，带螺旋盖的桶，桶与盖旋紧后不得滑牙，盖紧后整个容器应能承受27KPa的负压。 微粒污染 ≥10μm的≤6个/ml ≥25μm的≤1个/ml 微生物限度 需氧菌总数≤50CFU/个 霉菌和酵母≤50CFU/个 大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出