晋湘好货 丙三醇 99含量甘油 医药级/食品级/供注级
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西安晋湘药用辅料有限公司
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产品规格:500g 30kg 250kg
产品数量:112899 个
包装说明:瓶装
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行 业:化工 化工中间体
发布时间:2023-07-14
药辅级甘油CP标准 食品级甘油99含量%量大价优
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在中微溶,在中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
盐 取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
醛与还原性物质 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%盐酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。
糖 取本品5.0g,加水5ml,混匀,加稀1ml,置水浴上加热5分钟,加不含碳酸盐的2mol/L溶液(取适量,加水振摇使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,密闭静置数日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,摇匀,即得)3ml,滴加铜试液1ml,混匀,应为蓝色澄清溶液,继续在水浴上加热5分钟,溶液应仍为蓝色,无沉淀产生。
氯代化物
与标准氯化钠溶液15ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
有关物质
含1,2-丙二醇不得过0.1%;如有其他杂质峰,扣除内标峰按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.1%;杂质总量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832**法1)测定,含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。
铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生臭。
铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之二。
盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.000 03%)。
【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解岀有毒的;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式铋、氧化剂接触会变黑。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六胍,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚钠NP-700等等~~
注:提供的用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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