怎么申请 红河化妆品备案 产品备案
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关 键 词：红河化妆品备案
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2023-07-03
慧翌咨询是由退休人员联合行业内的厂长、质量负责人、研发共同成立的，是国内的药化行业咨询公司。
进口非用途化妆品备案管理新政主要影响
1.简化流程，节省行政审批时间。
审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品药品部门领取备案系统用户名称和初始密码。
2：境内责任人承担更大的责任
境内责任人的要求更加严格，经营范围有明确要求，需要涵盖进口和经营，而在华申报责任单位，只需要具有立法人即可；境内责任人承担的责任和风险更大，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位只承担产品申报责任；另外，境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
3：责任人注册地如果在上面提到的11个自贸区，则需向当地省局窗口递交纸质版资料；如果注册地在11个自贸区以外，仍需向总局递交纸质资料，但是一定要先完成线上的资料递交。
4、如果已经由在华责任申报单位完成行政许可检验，检验报告仍可用于备案，但是需要交一份情况说明，以及前在华的知情同意书。
审批中的可以继续原来的流程，亦可以撤回，按新规定申报
2018年11月10日前申报行政许可且已被国家药品监督管理部门受理的进口非用途，申报单位可在2018年11月20日前向国家药品监督管理部门撤回原行政许可申请，后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的，国家药品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核，符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2018年11月10日前申请进口非用途行政许可尚未取得批件的产品，后续可按照本公告相关要求办理备案，涉及产品安全性原因未获批准的除外。
备案系统用户名称注册
境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：
（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
（二）生产企业对境内责任人的授权书及其公，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；
（三）境内责任人营业执照。
系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至本办事指南中纸质备案资料接收地址领取备案系统用户名称和初始密码。
进口非化妆品备案申请接收
（一）接收方式
1、网上接收
电子版备案资料由国家食品药品监督管理总局进口非用途化妆品备案信息系统接收。境内责任人应当按照本办事指南附录2的规定办理备案系统用户名注册，领取备案系统用户名称和初始密码后，在国家食品药品监督管理总局政务提交电子备案资料。
2、窗口接收
纸质备案资料由上海市食品药品监督进口非用途化妆品备案受理窗口接收。
接收地址：上海市浦东新区合欢路2号市民中心窗口，或上海市浦东新区基隆路9号底层综合服务大厅
（二）接收时间
周一至周五 上午9:00-11：30，下午13:30-17:00 （节假日除外）
