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申请手续 锡林郭勒盟化妆品备案办理流程 产品备案
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慧翌质量技术服务（上海)有限公司
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关 键 词：锡林郭勒盟化妆品备案办理流程
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2023-07-03
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源，已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务，并赢得了良好的声誉。
备案系统用户名称注册
境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：
（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
（二）生产企业对境内责任人的授权书及其公，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；
（三）境内责任人营业执照。
系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至本办事指南中纸质备案资料接收地址领取备案系统用户名称和初始密码。
进口非用途化妆品备案形式标准
电子版资料通过国家食品药品监督管理总局进口非用途化妆品备案信息系统递交，并须符合系统说明的相关要求。
纸质备案资料提交至上海市食品药品部门受理窗口，并须符合下列要求：
1、除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
2、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
3、使用中国法定计量单位。
4、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
5、所有外文(地址、网址、注册商标、名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
6、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。
7、生产和销售文件、质量管理体系或良好生产规范的文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的、委托加工协议等文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
审批中的可以继续原来的流程，亦可以撤回，按新规定申报
2018年11月10日前申报行政许可且已被国家药品监督管理部门受理的进口非用途，申报单位可在2018年11月20日前向国家药品监督管理部门撤回原行政许可申请，后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的，国家药品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核，符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2018年11月10日前申请进口非用途行政许可尚未取得批件的产品，后续可按照本公告相关要求办理备案，涉及产品安全性原因未获批准的除外。
进口非办理方式
（一）新办
1、业务描述
（1）办理环节：申请、接收、审核、复核、确认
（2）审查方式：网上审查
2、适用情形
适用于进口非用途化妆品备案
（二）依申请变更
1、业务描述
（1）办理环节：申请、接收、审核、复核、确认
（2）审查方式：网上审查
2、适用情形
适用于进口非用途化妆品备案后信息变更（产品配方除外）。
（三）依申请注销
1、业务描述
（1）办理环节：申请、接收、审核、复核、确认
（2）审查方式：网上审查
2、适用情形
适用于拟不再从上海市浦东新区口岸通过备案进口的非用途，注销产品备案。
