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瑞士标签批发 瑞代价格 漳州办理瑞士代表的周期
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上海沙格企业管理咨询有限公司
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关 键 词:漳州办理瑞士代表的周期
行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2023-06-16
b) 如果制造商不在欧盟或欧洲经济区内,同时在2021年5月26日之前没有办理过欧盟CE相关业务,应在2021年5月26日或者进行瑞士器械贸易前编写完技术文件。 如果制造商不在欧盟或欧洲经济区内,同时又没有在2021年5月26日之前欧盟授权代表的制造商,应在2021年5月26日或者进行瑞士器械贸易时瑞士代表。 瑞士注册的报价原则 瑞士注册的报价主要基于产品数量多少来决定,产品数量越多费用越高,原则上多个产品可适当打折。 瑞士授权代表办理的时机 所有器械在进入瑞士市场的前提是完成瑞士注册。 但是,非瑞士制造商将需要一名瑞士授权代表来完成注册。 未能注册器械意味着不能合法地出口。 具体的截止日期可同时参考“瑞士技术文件编写的时机”中a)段的表格。 瑞士技术文件编写的时机 对于生产器械的企业,出口瑞士前技术文件编写的时机应分成2种情况来分别参考: a) 如果制造商在欧盟/欧洲经济区内或者已欧盟授权代表,完成产品注册以及CE技术文件,此时制造商应在以下截止日期之前需要编写好技术文件: 产品/风险等级 截止日期 III类器械、IIb类植入式器械和有源植入式器械 2021年12月31日 非植入式IIb类设备和IIa类设备 2022年3月31日 I类设备 2022年7月31日 b) 如果制造商不在欧盟或欧洲经济区内,同时在2021年5月26日之前没有办理过欧盟CE相关业务,应在2021年5月26日或者进行瑞士器械贸易前编写完技术文件。 SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供的支持和解答。