价格:面议
深圳市佰时特科技有限公司
联系人:单心举
电话:15361058498
地址:深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区香叶路1号*2栋厂房A301
一、使用温度记录仪,库房温湿度记录仪检定、压力记录仪在灭菌室内布点
1.十五个监测点布点方法:大型压力蒸汽灭菌器灭菌室分三层,每层中心点和四角各放置一个温度检测仪,将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考资料:GB18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌*1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
2,库房温湿度记录仪检定.九个监测布点方法:压力蒸汽灭菌器灭菌室每层设定3个点,各层按对角线布点。将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考:GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
3.六个监测布点方法:压力蒸汽灭菌器灭菌室上层设定1个温度检测仪,库房温湿度记录仪检定,灭菌室中心位置放置温度压力检测仪,压力蒸汽灭菌器自带的温度传感器旁放置一个温度检测仪,再任选3个位置作为温度参考点。 清洗灭菌用什么记录仪?库房温湿度记录仪检定
高温灭菌使用温度记录仪,压力记录仪布点完成后将记录仪监测频次设定为1次/秒并设定设置灭菌器程序,开始灭菌过程。灭菌结束后导出并分析
1.单个温度记录仪的温度波动1度
2.任意两点温差小于2度
3.任意点不得**过设定温度的+3度
4.所有点都达到设定温度的时间小于30秒(800L以上灭菌器)
5.任意点的灭菌维持时间不小于设定时间
需要关注的问题
1.不要混淆平台期和维持时间平台期是平衡时间+维持时间,灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度,导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。
2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果,平衡时间越短不凝气体排除越好。
3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败,目前过热蒸汽没有第三方监测。(化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽) 高精密温湿度记录仪操作316不锈钢记录仪有哪些?
冷链温度监控系统在生活中的重要作用随着人们对生活质量的要求越来越高,特别是新鲜果疏方面的保鲜要求,就更**了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。
具体表现在以下几个方面:
1、对冷链进行温度监控也符合食品、药品的安全监管要求。温度是有关食品安全的一个非常重要的参数。根据HACCP体系的要求,原料采购接受时除了检验食品的保质期、外包装、食品外观等外,还必须对食品的内部温度及运输过程的中温度的连续性进行严格检查。
2、符合医疗和计划*要求。2005年4月19日,国家颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。为确认注射前疫苗质量,保证*接种效果,在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,保留其所处环境温度的监测记录。另外由于类疫苗接种单位扩大至所有有条件的医疗卫生机构、第二类疫苗则从流通到使用全部放开,这使得对疫苗的监管范围和群体扩大,有关部门必须提升监管能力。要保证疫苗从生产企业到接种单位流转过程中的质量,需要一套严格的冷链系统,而现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,缺乏温度监控和记录机制。
医药仓库温湿度监控系统该系统是根据《药品经营质量管理规范》(GSP法规),针对的医药商品流通环节中环境温湿度监控管理系统。主要用于对药品仓库的温湿度的远程监测报警。系统提供对仓储环境温湿度的严格监测和管理,以多种形式的报警通知相应人员,使仓储环境监控达到无人或少人值守,为仓储的管理、使用和安全运营提供有力的保证。
▶相关法规要求
*四条系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的允许误差为±1.0℃;
(三)相对湿度的允许误差为±3%RH。
*五条系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度**出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。*六条当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者**出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在*地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名*人员报警。 温湿度记录仪的测量范围是多少?
测点终端安装方案:保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下:
每一单独的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。
平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米至少安装6个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于上层货架存放药品对应的位置。 蒸汽灭菌用什么记录仪?库房温湿度记录仪检定
阴凉库用什么设备监测?库房温湿度记录仪检定
随着社会的发展及技术的革新,诞生了很多新产品,其中温湿度记录仪就是一款全新仪器,主要是对一些物品,场合进行温度的测量,尤其是一些场所的监控直接要求实时记录其全过程温湿度变化,并依据这些变化认定储运过程的安全性,所以用到了温湿度记录仪。温湿度记录仪产品特性:1.测量精度高,稳定性强,设计美观,LCD屏显示2.4G、WIFI、蓝牙、USB通讯组网,配置简单,易学,支持按键和软件双向配置3.采用国外进口的高精密温湿度探头,数据精度高4.设备配有可充电高能量锂电池,在外电中断时可连续工作5年以上5.可记录数据,并且支持二次上传,数据丢失6.数据记录容量为6.5万组,并支持直接下载7.产品可外接声光进行温湿度**标本地声光报警。库房温湿度记录仪检定
深圳市佰时特科技有限公司坐落在深圳市龙岗区龙岗街道新生社区新旺路8号和健云谷2栋20层2001,是一家专业的一般经营项目是:生物技术开发服务;生物技术推广服务;机械技术开发服务,机械技术咨询与交流服务;机械技术转让服务;工程和技术研究和试验开发;化工品(危险化学品除外)的销售;生物技术咨询与技术交流服务;电子产品、通用机械设备、仪器仪表、机械配件、办公设备的销售;国内贸易;货物及技术进出口;制药设备,机械的销售;经营进出口业务。公司。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户**。公司业务范围主要包括:无线温湿度记录仪,粉碎机,低温冰箱,培养箱等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户**。一直以来公司坚持以客户为中心、无线温湿度记录仪,粉碎机,低温冰箱,培养箱市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。