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西安天正药用辅料有限公司
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药用级甘露醇500g/袋 药用辅料药典级标准 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醚和中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。 比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。 【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加试液与试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的试液,即溶解成棕色溶液。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。 【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酞指示液3滴与滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902**法)比较,不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加溶液[取酸溶液(1→20)90ml与溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化试液10ml,密塞,放置5分钟,用代滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml代滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。 【贮藏】遮光,密封保存。