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关 键 词:药用辅料氯化钠,氯化钠,渗透压调节剂,医用氯化钠
行 业:化工 化工中间体
发布时间:2023-05-17
氯化钠
Lühuana
Sodium Chloride
l 58.44
本品按干燥品计算,含氯化钠(l)不得少于99.5%。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。
碘化物 取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L溶液2ml、试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。
化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取铵25mg,加水235ml,加2mol/L溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 取标准化钾溶液(取在105℃干燥至恒重的化钾30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚红混合液”起,制备方法同供试品溶液。
测定法 取供试品溶液与对照溶液,以水为空白,在590nm波长处分别测定吸光度。
限度 供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.01%)。
盐 取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
亚盐 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在354nm的波长处测定吸光度,不得过0.01。
磷酸盐 取本品0.40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼酸铵溶液[取钼酸铵2.5g,加水20ml使溶解,加溶液(56→100)50ml,用水稀释至100ml,摇匀]4ml,加新配制的氯化亚锡盐酸溶液[取酸性氯化亚锡试液1ml,加盐酸溶液(18→100)10ml,摇匀]0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。
亚铁 取本品2.0g,加水6ml,超声使溶解,加混合液[取铁铵溶液(取铁铵1g,加0.05mol/L溶液100ml使溶解)5ml与1%亚铁溶液95ml,混匀]0.5ml,摇匀,10分钟内不得显蓝色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用) 照荧光分光光度法(通则0405)测定。
供试品溶液 取本品20.0g,加水100ml溶解,再加入醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。将上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羟基喹啉溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加至刻度,摇匀。
对照溶液 取铝标准溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用2%溶液定量稀释制成每1ml中含铝(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中”起,制备方法同供试品溶液。
空白溶液 量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“将上述溶液移至分液漏斗中"起,制备方法同供试品溶液。
测定法 取上述三种溶液,在激发波长392nm、发射波长518nm处分别测定荧光强度。
限度 供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(0.00002%)。钙盐 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨试液lml,摇匀,加草酸铵试液1ml,5分钟内不得出现浑浊。 镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解,用水稀释至1000ml,摇匀)1.0ml,加水20ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准钾溶液12.3ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。 重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量至25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之二。 盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.000 04%)。
取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的l。 【类别】药用辅料,渗透压调节剂。
【贮藏】密封保存。