价格：1000起
宁波高新区金标检测技术服务有限公司
联系人：薛晨晨
电话：18058582094
地址：浙江省宁波宁波鄞州区杨木碶路487号3号楼
美国FDA机构简介：FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上，FDA 被为是世界上大的食品与药物管理机构之一。
美国FDA认证检测材料：常见的有塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等**涂层、木头、竹制品等）化学参数、生物参数与感官参数，对产品成分和安全性进行分析。通过测试，将产品检验和现场过程评估的资料结合分析，得出准确结论；从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。
办理FDA注册需需要提交哪些文件？
1.《委托协议》（申请方法人代表签字，加盖公司公章）；
2.《FDA注册申请表》（申请方法人代表签字，加盖公章）。
对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的认证，才能进入美国市场。
1.食品包装材料FDA ：纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔；
2.玻璃陶瓷产品FDA认 ：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品；
3.食品级塑料产品FDA认证：与食品接触或直接的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等；
4.涂料产品FDA认证 ：涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等；
5.水暖五金产品FDA认证： 与饮用水，自来水接触的*，水管，容器，泵阀，热水器等；
6.橡胶树脂类产品FDA认证
7.密封材料FDA认证；
8.化学添加剂FDA认证 ：色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等；
医疗器械FDA注册：医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定，一般一类产品，并且豁免FDA510K的话，10-15个工作日完成注册！若不是豁免510K的产品，做510K周期相对较长。
FDA注册申请流程是怎么样的？
1.签署《委托协议》；
2.填写《FDA注册申请表》提供相关明文件；
3.付款；
4.向FDA办理注册；
5.领取FDA注册相关资料（FDA注册编号）。
一类有哪些产品？
生活用品包括：牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、器具、牙
女：卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾
隔离和护理：隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套
检查和：体温计、血压计、听诊器、针等
和手术：器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等
呼吸和麻醉：氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等
皮肤和创伤：各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等
护理和恢复：手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。
美国食品类FDA注册流程是怎样的？
不需要繁杂手续，不需要高昂费用，不需要长时间等待，我们为您解决FDA注册困扰，提供快捷优惠的FDA注册一站式服务，2-3个工作日内完成注册！
FDA注册时间是多久？
自申请人提出申请并支付相关费用之后的2-3个工作日，我方以电邮形式向委托方发送FDA注册文件(FDA注册编号、密码、PIN、ID)，帮助企业顺利清关出口！
