药用辅料焦亚硫酸钠的质量标准 cp20版药典
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产品规格:500g
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发布时间:2023-04-26
药用辅料焦亚硫酸钠cp20版质量标准
Na2S2O5 190.10
[7681-57-4]
本品含Na2S2O5不得少于95.0%。
【性状】本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中较微溶解。
【鉴别】(1)取碘试液,滴加本品的水溶液(1→20)适量,碘的颜色即消失;所得溶液显硫酸盐鉴别(1)、(3)的反应(通则0301)。
(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。
【检查】酸度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,用水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫代硫酸盐 取本品2.2g,缓缓加稀盐酸10ml,溶解后置水浴中加热10分钟,放冷,移置比色管中,加水至20ml,如显浑浊,与硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
铁盐 取本品1.0g,用水5ml与盐酸2ml溶解后,置水浴上蒸干,残渣加水15ml与盐酸2ml,溶解后,加溴试液适量使溶液显微黄色,加热除去过剩的溴,放冷,加水至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
重金属 取本品1.0g,用水10ml溶解后,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣加水15ml,缓缓煮沸2分钟,放冷,加溴试液适量使澄清,加热除去过剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g,置于坩埚中,加水10ml,缓缓滴加硫酸1ml,置电炉上蒸至白烟冒出,残渣加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振摇溶解后,加盐酸1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于4.752mg的Na2S2O5。
【类别】药用辅料,抗氧化剂和抑菌剂。
【贮藏】遮光,密封保存,避免高温。
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