医药级羧甲纤维素钠CP标准含税运带资质

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产品规格：500g 25kg

产品数量：112899 个

包装说明：袋装

关键词：羧甲纤维素钠,崩解剂,黏合剂和填充剂,500g起售,药辅级羧甲纤维素钠

行业：化工化工中间体

发布时间：2023-04-12

羧甲纤维素钠

[9004-32-4]

本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。

【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。

本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、或中不溶。

【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。

（1）取上述溶液10ml，加铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。

（2）取上述溶液5ml，加等体积试液，即生成白色沉淀。

（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

【检查】黏度取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。

酸碱度取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。

按干燥品计算，羧甲基纤维素钠的取代度应为0.59～1.00。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加新沸放冷至40～50℃的水90ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，用新沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

干燥失重取本品1.0g，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

铁盐取本品1.0g（按干燥品计），置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加0.5ml使残渣湿润，低温加热至蒸气除尽后，在550～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸1ml与3滴，置水浴上蒸干，放冷，加稀盐酸16ml与水适量，使残渣溶解，移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀（必要时滤过），精密量取25ml，置50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液4.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.016%）。

重金属取本品1.0g（按干燥品计），置瓷坩埚中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

盐取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。

【类别】药用辅料，崩解剂、黏合剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】①以mPa・s或Pa・s为单位标明本品黏度标示值。②应标明黏度测定时的溶液浓度、测定条件。

注：本品极具引湿性。

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