阜新医疗器械广告审查条件 欢迎合作
价格:4000起
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产品数量:1111 个
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关 键 词:阜新医疗器械广告审查条件
行 业:商务服务 公司注册 公司注册
发布时间:2023-04-08
广告审查表需要上传的材料:
1、《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件;
2、申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的文件原件;生产企业同意经营企业申请,并出具文件盖章授权;
3、办理流程人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和办理流程人营业执照复印件等主体文件;
4、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;
以前,无论、二、三类医疗器械都是实行注册管理;现在类医疗器械实行备案管理,第二、三类医疗器械依旧实行注册管理;
5、申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体文件复印件;进口的医疗器械提供的相关文件如果是外文,还需提供翻译件;
6、广告中涉及医疗器械注册商标、、认证等内容的,应当提交相关有效文件的复印件及其他确认广告内容真实性的文件。提供本条规定的文件的复印件,需持有人签章确认。
广告审查表其实是广告审查,网络推广都是属于互联网广告的,所以需要相关部门审查通过才能在网络平台上进行宣传,,医疗器械以及方面都是需要办理的,具体的办理部门要看要办理的产品类别,是食品药品监督,医疗器械或者方面目前是卫生和计划生育会审批。
办理流程各地区:一类生产备案,二类医疗器械备案,许可证办理,器械网络备案证,器械广告审查表,互联网药品信息服务,网络文化经营许可证,电信增值经营许可证,提供手续简单,
广告审查表向哪个部门申请:
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械广告审查机关,负责本行政区域内器械广告审查工作。
食品药品监督的要求准备资料:
资料编号1:《器械广告审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和器械广告申请的电子文件;
资料编号2:国产器械生产企业许可证;
资料编号3:国产器械生产企业营业执照(含副本);
资料编号4:器械注册证(含登记表)(依新条例注册产品仅需提供注册证);
资料编号5:器械产品使用说明书;
资料编号6:器械产品标准(依新条例注册产品提品技术要求);
资料编号7:所有申请材料真实有效性的自我保证声明;
资料编号8:具体经办人的“授权委托书”(加盖公章及法人签字,此授权书格式不限,但应授权范围及有效期);
资料编号9:广告中涉及器械注册商标、、认证、互联网等内容的,应当提交相关有效文件以及其他确认广告内容真实性的文件;
资料编号10:申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的文件原件和器械经营企业许可证复印件及器械经营企业营业执照(含副本);
目前,我公司拥有批经验丰富、爱岗敬业的人才;现在,已经形成了:以郑州为中心,以工商代理、医疗器械经营许可证、代理记账为主的一条龙发展模式;公司全体员工竭诚为新、老朋友提供更加周到、快速、、的服务。