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江苏艾尔泰克净化科技有限公司
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称量室正在生产的车间的除尘器提出意见了,石家庄密闭式称量室探头,这样的除尘形式不符合环保要求,当时就下达了整改通知而且立即整改。当时就由袋式除尘改为了滤筒式的脉冲除尘器,此种形式容尘量大,可以连续工作,并且带有泄爆功能,安全系数高。目前车间使用效果还可以。所以就更换成了与生产车间相同形式的除尘设备了,石家庄密闭式称量室探头。对于这些自带空气过滤系统的设备,采用了尘埃粒子计数对这些设备的高效过滤器进行了过滤器表面尘埃粒子数的扫描,石家庄密闭式称量室探头,对过滤器的边框和整个表面采用每秒2-5厘米的速度扫描。称量室用得出的平均风速乘以该风管的截面积,换算出送风量。石家庄密闭式称量室探头
使用称量室要注意:电气安全事项:必须先将本设备就位固定,再由专业人员进行接线、通电的作业。开机运行前,请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符,以免损毁电气元器件,甚至引发火灾。必须对本设备实施可靠的接地作业,才能保证安全使用风机(必须在确认风机不在工作状态),高效过滤器可在洁净区域更换。传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修,必须由专业人员操作。务请将所需的电源线,正确可靠地接入电源接线盒中,并注意电源相位。严禁用户擅自改装本设备电气线路。请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线,以免因电源引线破损而引发火灾、触电。长期停用时,请切断供电电源。北京高密封负压称量室验证称量室应该遵循标准操作规程以确保精确度和准确性。
无菌作业区的气压要**其他区域,应尽量把无菌作业区布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。称量室车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;控制区温度为18~26C℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。辅助用房的布置要合理,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌作业区外,非无菌工艺作业的岗位不能布置在无菌作业区内。物料或其他物品进入无菌作业区时,应设置供物料、物品消毒或灭菌用的灭菌室或灭菌设备。
称量室灌装机的设计应易于清洁,没有积累化学和生物污染的裂缝或死角,应尽可能的避免使用螺纹接头。在灌装后半压塞状态下,尽量减少人员干预操作,相对避免人员接触制品开口部位,将操作者和高风险区域隔离开来。可采用RABS系统下的输送带形式将产品转移至冻干机或扎盖机中。改进冻干机的进出料方式,采用自动进出料系统。生产质量管理规范要求药品生产企业应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤。称量室使工作区产生负压,防止交叉污染。
称量室的工作原理:本设备采用垂直单向流的气流模式,操作区内的循环空气首先通过初效及中效过滤器的预过滤,在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之达到洁净度要求,之后洁净空气流被送至送风静压箱体内,大部分(85%-90%)通过均流膜呗送到操作区后形成均匀的垂直送风气流,小部分(10%-15%)风量则通过设备*的排风孔板排出设备,从而使操作区内形成一个相对微负压操作环境,保证了循环气流始终处在从外向内流动的状态。在称量室中,必须进行良好的行为规范和质量控制。石家庄密闭式称量室探头
称量室必须具备精密度和准确性,以确保结果的可靠性。石家庄密闭式称量室探头
称量室若有活菌培养如生物疫苗制品冻干车间,则要求将洁净区严格区分为活菌区与死菌区,并控制、处理好活菌区的空气排放及带有活菌的污水。原辅料称量室应专门设计,应有控制粉尘的措施,称量环境应与生产环境相同。负压称量罩几乎是*,使用活性炭的企业,也都很自觉地设置专门称量室。存在较大的问题应该是层流的风速,是否需要按照垂直流的洁净保护功能来设置,我觉得完全不需要,因为本身称量罩的背景洁净级别就符合生产级别。石家庄密闭式称量室探头
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