免疫原性检测方案 大分子药物抗体筛选结果 华微检测
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关 键 词：大分子药物抗体筛选结果
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发布时间：2023-04-03
免疫原性试验抗体检测：需要建立相应方法，并对方法学进行考察，如灵敏度、血清样品中受试品的干扰等。如给药后出现中和抗体并影响了大多数动物的药理和(或) 毒性反应，则可以终止给药。
免疫学检测方法可分为体液免疫和细胞免疫测定：
1、体液免疫测定主要利用抗原与相应抗体在体外发生特结合，并在一些因子参与下出现反应，从而用已知抗原或抗体来测知未知抗体或抗原。此外，尚包括检测体液中的各种可溶性免疫分子，如补体、免疫球蛋白、循环复合物、溶菌酶等。
2、细胞免疫测定法是根据各种免疫细胞（T细胞、B细胞、K细胞、NK细胞及巨噬细胞等）表面所具有的特标志和产生的细胞因子等，测定各种免疫细胞及其亚群的数量和功能，以帮助了解机体的细胞免疫水平。
免疫沉淀反应主要用于抗原或者抗体的定性检测。其原理是指可溶性抗原与相应抗体在有电解质存在的情况下，按适当比例所形成的可见沉淀物现象。据此现象设计的沉淀实验主要包括絮状沉淀试验，环状沉淀试验和凝胶内的沉淀试验。凝胶内的沉淀试验依所用的实验方法又可分为免疫扩散实验和免疫电泳技术2类。
免疫学沉淀反应：
可溶性抗原（外、血清、培养的滤液、组织浸出液等）与相应抗体特结合，在电解质参与下，形成沉淀物，称为沉淀反应。沉淀反应的抗原多为多糖、类脂、蛋白质等。
（1）单向扩散试验。这是一种抗原定量试验，是可溶性抗原在含抗体的琼脂介质中扩散的沉淀反应。此法常用于检测血清免疫球蛋白和补体各成分的含量。
（2）双向扩散试验。这是可溶性抗原与抗体在琼脂介质中相互扩散的沉淀反应。本法常用于定性试验，如检测血清免疫球蛋白、甲胎蛋白、乙型肝炎表面抗原等。单克隆抗体技术
（3）对流免疫电泳。对流电泳是一敏感快速的检测方法，即在电场作用下的双向免疫扩散。此法常用于检测血清中的乙型肝炎表面抗原与甲胎蛋白等。
免疫化学测定优点主要有：
1、灵敏度高，能测定样品中少量或酶。
2、特高，不受体液中其他物质的影响。
3、能测定一些不表现酶活性的酶蛋白，如各种酶原或去辅基酶蛋白，或因遗传变异而合成的无活性酶蛋白。
4、特别适用于测定同工酶。
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