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本品为16α--11β,17 α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-酯。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。
(4) 取本品约50mg,加制试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生乙酯的香气。
(5) 本品显氟化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
对照溶液 取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。