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关 键 词：无尘车间净化厂房装修公司
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-03-28
中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
药厂GMP车间工艺设计要求？
GMP车间是由各种生产设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和安全的途径，将原料生产成为一定数量和符合一定质量要求的产品；操作室及洁净室内仅布置必要的工艺设备，以尽可能减少建筑面积；有洁净度要求的岗位或车间的净高一般可控制在2.6m以下，但精制、配料等工段的设备带有搅拌器，厂房的净高应考虑搅拌轴的安装和检修高度；设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面，必须跨越时，应设置密封隔断装置，以防不同洁净级别房间之间的交叉污染；生产过程中，粉碎、过筛等粉尘和噪声较大的工序，应按工艺流程的顺序分成若干个立的小室，分别布置各工序的设备，并采用消声隔音装置以改善操作环境；有要求的仪器仪表，应布置在的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施；物料烘箱、干燥灭菌烘箱、灭菌隧道烘箱等设备宜采用跨墙布置，即将主要设备布置在非洁净区或控制区，待烘物料或器皿由此区进入，以墙为分割线，墙的另一侧为洁净区，烘干后的物料或器皿由该区取出；显然设备的门应能双向开启，但不允许同时开启，设备既具有烘干功能，又具有传递窗功能。
门厅是工作人员进入车间的场所，工作人员可在此脱去外面的鞋，换上车间提供的清洁鞋或拖鞋，通常设有门厅外的刮泥格栅和换鞋处的鞋柜；外衣存放处，工作人员在该处脱去外衣换上白大衣或工作服，洁净区人员还需要进一步换上洁净服，通常设有衣柜，用以存放外衣、包和工作服；气闸室设置于洁净室处的小室，是一个门可联锁但不能同时打开的房间，在不同洁净等级的房间之间也设有气闸室，当操作人员需要进入这些房间时，可通过气闸室对气流加以控制；气闸室通常设有送风和洁净等级的要求，因此只能起缓冲作用，并不能有效防止外界污染的入侵；缓冲室是按相邻高等级洁净室的设计、体积不小于6m3的小室，室内设有洁净空气输送设备，缓冲室的作用要优于气闸室，单向流洁净室之间无需设置缓冲室。盥洗室内应有洗手、烘干和消毒设备，水龙头数量以班人数每10人设置一个确定；卫生通道的洁净等级由外向内应逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入灰尘和。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间电器设计要求
照明光源宜采用荧光灯，灯具采用吸顶式，灯具与顶棚之间的接缝用密封胶密封，主要工作室的照度不低于300Ix，对照度有要求的可设置局部照明，室内还应设有应急照明设施；有灭菌要求的洁净室若无防爆要求，可安装紫外灯，按每6-15m3空间1-2只确定，安装方式：吊灯、侧灯、顶灯；仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其他元件应尽量避免设置在洁净室内，必须布置时，应隐蔽在墙壁或天花板上。
GMP车间装修设计
发酵车间的装修设计应满足不起尘、易清洗、不长霉，符合工艺和安装生产要求，车间内无菌岗位及精、干、包岗位的装修设计要符合洁净室装修设计要求。洁净室地面可采用水磨石、塑料、环氧自流坪等不起尘材料，内墙采用彩钢板，门窗造型应简单，不应设门槛和窗台，与内墙连接应平整，门应由洁净等级高的方向向洁净级别低的方向开启，空调区外墙或空调区与非空调区隔墙上设置的窗应采用双层窗，其中至少一层为固定窗。
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净化车间风机安装规定
风机安装一般规定如下：
1)风机基础的检查
当风机基础施工完毕，交付安装单位时，应对基础进行检查。检查内容包括：基础的位置、几何尺寸、预留地脚螺栓孔和预埋件间的位置，混凝土强度试块记录，风机的消声与防振装置等是否与基础相符，是否与风机实物相符，以便事先发现问题和处理问题。
2)开箱检查
风机的开箱检查应符合下列要求：
A.按设备装箱单清点风机的零件、部件和配套件并应齐全完好；
B.核对叶轮、机壳和主要安装尺寸，并应与设计相符；
C.风机进口和出口的方向(或角度)应符合设计要求；叶轮旋转方向和定子导流叶片的导流方向应符合设备技术文件的规定；
D.风机外露部分的机械加工面应无锈蚀；转子的叶轮和轴颈、齿轮的齿面和齿轮轴的轴颈等主要零件、部件应无碰伤和明显变形；
E.整体出厂的风机，进气口和排气口的遮盖板应完好，如有破损应检查机壳内有无杂物。
3)搬运和吊装
为克服风机搬运和吊装时经常存在的不良操作习惯，风机的搬运和吊装应符合下列要求：
A.搬运和吊装整装风机时，绳索不得捆缚在风机转子和机壳上盖或轴承上盖的吊耳上；
B.转子和齿轮不应直接放在地上滚动或拖动；
C.吊装解体出厂的风机时，绳索的捆缚不得损伤机件表面；转子和齿轮的轴颈、测振部位均不应作为捆缚部位；转子和机壳的吊装应保持水平；
D.当输送介质的风机转子和机壳内涂有防腐保护层时，应注意保护，不得损伤。
4)解体出厂风机的组装要求
A.解体出厂的风机，其加工面上均涂有防锈油漆，当运输不当或存放超过防锈保证期时，防锈油漆会变质为污物，故在组装前必须将原防锈油漆清洗干净，再进行组装。如加工面已产生锈蚀，应将锈迹除去后再进行组装。在清洗过程中，应注意各零部件在运输和存放过程中有无变形和损坏。
B.解体风机的组装程序应按厂方提供的设备技术文件要求进行，并由有实践经验的技工负责。组装前应对设备外露加工面、组装配合面、滑动面、油箱进行清洗。机组的润滑、密封、液压和冷却系统的管道也应进行清洗，并应按设备技术文件的规定进行严密性试验，不得有渗漏。
5)风机的进风管和排风管路安装
A.风机的进风、排风系统的管路与风机连接时，法兰面应对中并平行；只能以风机法兰接口为准调整风管法兰，且不得强力对口连接。
B.风机的进风、排风管路、大型阀件、调节装置、冷却装置和润滑油系统等均应有单的承重支架，不得由风机承担其重量。
C.当风管系统中设有补偿器时，应按设备技术文件的规定安装；与风机进风口和排风口法兰相连的直管段上，不得有阻碍热胀冷缩的固定支架。
D.风管与风机连接时，机体不应承受外力；连接后，应复测机组的安装水平度和主要间隙，并应符合要求。
6)防护罩(网)安装
为了保证安全，风机传动装置的外露部分(如皮带传动)、直接通大气的进风口，其防护罩、防护网应在试运转前应安装完毕。
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净化车间通风与空调系统风管
净化车间总风管风速宜为6-10m/s，无送、回风口的支风管风速宜为4-6m/s，有送、回风口的支风管风速宜为2-5m/s。把通风和空调系统各并联管段间的压力损失差额控制在一定范围内，是保障系统运行效果的重要条件之一，在设计计算时，应用调整管径的办法使系统各并联管段间的压力损失达到所要求的平衡状态，不仅能保证各并联支管的风量要求，而且可不装设调节阀门，对减少漏风量和降低系统造价也较为有利；一般送排风系统各并联管段的压力损失相对差额不大于15%，相当于风量相差不大于5%，这样做既能保证通风效果，设计上也是能办到的，如在设计时难以利用调整管径达到平衡要求时，则以装设调节阀门为宜。
通风与空调系统的布置，横向宜安防火分区设置，竖向不宜超过5层，当管道设置防止回流设置时，其管道布置可不受此限制，垂直风管应设置在管井内。风管与通风机及空气处理机组等振动设备的连接处，应装设柔性接头，其长度宜为150-300mm；柔性短管应选用防腐、防潮、不透气、不易霉变的柔性材料，用于空调系统的应采用防止结露的措施，用于净化空调系统的还应是内壁光滑、不易产生尘埃的材料；柔性短管其连接处应严密、牢固可靠；不宜作为找正、找平的异径连接管；设于结构变形缝的柔性短管，其长度宜为变形缝的宽度加100mm以上。与通风机、空调器及其他振动设备连接的风管，其荷载应由风管的支吊架承担。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务；净化设备的供应安装。
排除潮湿气体或含水蒸气的通风系统，风管内表面有时会因其温度低于温度而产生凝结水，为了防止在系统内积水腐蚀设备及风管、影响通风机的正常运行，因此水平敷设的风管应有一定的坡度并在风管的点和通风机的底部排除凝结水。
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风管和配件制作（二）
11.输送无害空气的风管，应采用咬接成型。风管板材的拼接和圆形风管的闭合缝可采用单咬口；弯管的横向连接缝可采用立咬口；矩形风管成形咬缝可采用联合角咬口。风管不应采用按扣式咬口。咬口缝必须涂密封胶或贴密封胶带，宜在正压面实施，特殊的尺寸狭小空间或受力状况多变和运动中的受控环境以及输送特殊介质的，按设计可采用金属螺旋形风管或金属、非金属软管。
12.风管加工和安装严密性的试验压力，总管可采用1500Pa，干管(含支干管)可采用1000Pa，支管可采用700Pa；也可采用工作压力作为试验压力。
13.咬接和法兰连接的金属风管，应在胶封缝隙以后和绝热之前，按附录A的方法进行分段漏风检测或按现行国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243的方法进行干管和主管系统的漏风检测。1~5级洁净度环境的风管应全部进行漏风检测，6~9级洁净度环境的风管应对30%的风管并不少于1个系统进行漏风检测。
14.排放含有害化学气溶胶和致病生物气溶胶空气的风管应用焊接成型，并应按不低于1.5倍工作压力的试验压力进行试验，漏风量应为零。
15.物料收集用的排风管材料应无毒、不吸附、耐腐蚀，宜采用低碳不锈钢；食品级、医用级的管道宜采用304或316不锈钢。管道应顺直、避免死角、盲管，连接风机进出口的管段应做到气流顺畅。
16.风管内表面应平整光滑，不得在风管内设加固框及加固筋。
17.不应从总管上开口接支管，总管上的支管应通过放样制作成三通或四通整体结构，转接处应为圆弧或斜角过渡。
18.加工镀锌钢板风管不应损坏镀锌层，若有损坏，损坏处(如咬口、折边、焊接处等)应刷涂优质防锈涂料两遍。
19.法兰和管道配件螺栓孔不得用电焊或气焊冲孔，孔洞处应涂刷防腐漆两遍。
20.风管与角钢法兰连接时，风管翻边应平整，并紧贴法兰，宽度不应小于7mm，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶。
21.当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均不应大于65mm，5级以下时不应大于100mm。薄壁法兰弹簧夹间距不应大于100mm，顶丝卡间距不应大于100mm。矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌。如必须使用抽芯铆钉，不得使用端头未封闭的产品，并应在端头胶封。
22.在新风经过过滤(末级为高中效或亚过滤器)、回风口上安有细菌一次通过率和尘埃按重量一次通过率均小于10%的净化空调系统中，风管上不应开清扫孔。不具备上述条件时可在风管上开清扫孔，清扫孔设于每20m~30m长的直管段端头，清扫孔的门应严格密封、绝热。过滤器前后应设测尘测压孔，系统安装后必须将测尘测压孔封闭。
23.静压箱内固定过滤器的框架及固定件、风阀及风口上活动件、固定件、控杆等应作镀锌、镀镍等防腐处理。
24.风管和部件制作完毕应擦拭干净，并应将所有开口用塑料膜包口密封。
