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上海滨润环保科技有限公司
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注射用水用于配制注射药液剂与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌粉针、输液、水针等注射剂生产的洗瓶（精洗）、胶塞终洗、纯蒸汽发生及医疗水溶性注射粉末溶剂。由于其配制药物系直接用于肌注或静滴，*用针头注入体内，其质量要求特别高，应具备各类注射剂的同样一些要求如无菌、无热原、澄明度，电阻率应>1MΩ/cm，细菌内<0.25EU/ml，微生物指标<50CFU/ml。水质的其余各项标准应符合纯水水质化学指标及总**碳浓度低（ppb级），此项可用专门的总**碳分析仪，把探头插在注射用水的送水或回水管道上，可直接监控，又可同时测定电阻率及温度值。
多效蒸馏水机是注射用水制备系统的关键设备。系列列管式多效蒸馏水机完全符合药品生产规范GMP验证要求。以纯化水为原料水，采用工业蒸汽加热，经过高温高压生产高质量的注射用水，确保稳定生产无热原注射用水。
注射用水日常管理
制水系统的日常管理包括运行、维修，它对验证及正常使用关系大，所以应建立监控、预修计划，以确保水系统的运行始终出于受控状态。这些内容包括：
①制水系统的操作、维修规程；
②关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；
③定期消毒/计划；
④水处理设备的预防性维修计划；
⑤关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件便更的管理方法。
注射用水系统是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能，而原水的污染则是制水系统主要的外部污染源。
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