什么是Medical Device listing number?
价格:20起
产品规格:美国海关清关
产品数量:100000 个
包装说明:纸箱
关 键 词:Medical,Device,listing
行 业:物流 货代
发布时间:2023-03-24
FDA 设备清单编号
定义 1
FDA在注册和 列名期间分配给设备的编号。 (NCI 词库)
定义 2
根据 21 CFR 807.28(f) ,FDA 在注册和列名期间分配给所有商业分销设备的编号,无论上市前授权要求如何。有关所有注册和上市要求,请参阅 21 CFR 807。 (食品和物管理局)
我在向美国出口 I 类医疗器械时遇到了问题。FDA 扣留了该容器,因为我们的 LST 编号显然不正确。
不幸的是,我不知道在哪里以及如何获得正确的 LST 编号。这个编号是否应该由 FDA 提供以及我们作为工厂的 FDA 注册?顺便说一句,我们是合同制造商。如您所知,一开始在FDA进行所有注册的不是我。