二级动物实验室 GMP无菌生产车间设计 动物实验室空调设计
价格：1000起
产品规格：
产品数量：1000 个
包装说明：
关 键 词：二级动物实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-03-22
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对立的单元。
1.人员控制路线
进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉，这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。
2.动物控制路线
动物进出的基本原则是尽量保持单向流。设计人员应充分了解实验动物机构的特定工作流程。动物生产设施和动物实验设施应分开设置。对动物生产设施而言，需要将所生产的实验动物发送至实验机构，需要考虑动物输出的问题。而在动物实验设施，动物终多以尸体的形式或经过处理的固态和液态等形式运出，但是，有时从实验需求角度考虑，也有可能需要将存活的动物运出动物实验设施。
3.物料控制路线
物料可分为清洁物料和危险物料、大型物料和小型物料等，通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物实验室，应考虑设置物料进口和/或出口。
传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义，需综合考虑，合理设置。要考虑大型物品的进出，设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。
4.废物控制路线
废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的感染性废物可以按要求包装后运出动物实验室委托专业机构处理，风险等级为3和4级的感染性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。
废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物，动物尸体是大型废物。如果其不含有害因子，可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体，需要先在设施内消毒。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。 我国由于缺乏的大中型动物尸体消毒装置，通常采用肢解后进行高压处理的方式。
液态废物是湿式饲养动物的主要废物。可以通过地面或管道收集，也可使用可移动的废液收集装置收集。低危险废液可以按普通的实验室废水收集和处理，达到环保要求后排放。高危险废液应在风险评估的基础上，单处理，可能涉及生物、放射、化学等危害，要按法规和标准的要求，经过无害化后按普通的实验室废水收集和处理。饲养动物离不开用水，排水系统是动物实验室的关键系统，其比供水系统更复杂，特别是处理高危险废液的系统。
气态废物主要通过换气排放。其可能含有生物、放射、化学等危害或异味，有些需要处理后排放。对于生物因子，可以通过HEPA过滤器处理后排放。为控制污染，应充分利用局部通风和气体过滤装置，安装的局部通风和气体过滤装置应与系统通风匹配，互不影响各自正常运行。
设施内应有储藏室或储藏空间，包括对清洁物料、危险物料、危险废物和普通废物的存放，但不允许长期储存废物。
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
防护实验室—生物实验室
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
(一)对工作人员的要求
实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病原方面受过专业训练，并由对该病原工作有经验的、有资格的科学工作者监督。
(二)设施和设备要求
1.平面布局
(1)实验室应明确区分工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或为立建筑物，应有出入控制。
(2)防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间，人员应通过缓冲间进入核心工作间。
(3)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室工作区应至少包括室和清洁衣物更换间；防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间)及核心工作间。
(4)适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室工作区应至少包括室、清洁衣物更换间和淋浴间；防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间。
(5)适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间不宜直接与其他公共区域相邻。
(6)如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒的条件。必要时，应设置具备送排风或自净化功能的传递窗，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。
2.围护结构
(1)围护结构(包括墙体)应符合对该类建筑的抗震要求和防火要求。
(2)天花板、地板、墙间的交角应易清洁和消毒。
(3)实验室防护区内围护结构的所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠密封。
(4)实验室防护区内围护结构的内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于清洁和消毒。
(5)实验室防护区内的地面应防渗漏、完整、光洁、防滑、耐腐蚀、不起尘。
(6)实验室内所有的门应可自动关闭，需要时，应设观察窗；门的开启方向不应妨碍逃生。
(7)实验室内所有窗户应为密闭窗，玻璃应耐撞击、防破碎。
(8)实验室及设备间的高度应满足设备的安装要求，应有维修和清洁空间。
(9)在通风空调系统正常运行状态下，采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构的严密性时，所有缝隙应无可见泄漏(参见附录3)。
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
SPF级动物实验室的运行与管理
1.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”、“SPF级动物实验室实验动物饲料管理制度”、“动物福利与生物制度”、“动物实验室设备操作使用与维护制度”、“物品进入SPF级动物实验室操作规程”、“人员进入SPF级动物实验室操作规程”、“动物进入SPF级动物实验室操作规程”。
2.严格规定人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
3.选择合理的消毒方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒的方法也有差异。
垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽；动物饲料采用紫外灯照射30～60min消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射。
4.认真开展各项指标的检测工作
定期对中央空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
5.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
6.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检疫情况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
7.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20°C的冰柜内，有要求的可放置在溶液内，由具备相关资质的企业处理。
8.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求，分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。
中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
实验动物中心SPF级动物实验室的建设
（1）供水系统。SPF级实验动物饮用水以纯净水为宜。本实验室采用管道供水，将处理后的纯净水用塑胶管道输送到屏障系统内实验准备室，设置接水槽，为实验动物供应的饮用水和屏障系统内用水。要经常更换和清洗输水管道，清洗笼具的用水添加适当比例的84消毒液。
（2）供电系统、警报系统和消防设施。SPF级动物实验室要求全天候不间断供风和供电，如果出现故障，不能及时发现和处理，可能导致环境设施的污染、动物感染或，造成严重后果。因此应对SPF级动物实验室使用立稳定的供电系统，并配备有应急电源。在中央空调机房控制室安装风机故障警报系统，以便及时检修和维护，保证设施的运行。
按照《*消防法》的要求，在实验动物中心的不同位置配备消防设施，定期检查、维护和更换，防患于未然。
（3）消毒设备。为防止外界物品进入SPF级动物实验室时所携带的细菌污染室内环境和造成动物交叉感染，按照不同物品的特性，进行紫外线照射消毒、渡槽消毒液消毒或的机动门真空器消毒。
（4）动物饲养笼具。饲养大、小鼠的笼具主要分为两类，①不锈钢材料的分体笼具，具有空间充足，易清洁和易消毒的特点；②聚碳酸脂材料的塑胶笼具，具有高透明、耐高压、耐高温、耐酸碱等特点。通用的不锈钢笼具长、宽、高分别为40、30、20cm，适用于单笼饲养有要求的实验动物，配有底盘和食槽，确保实验动物有充足的采食和活动空间，同时也保证室内环境的清洁。通用的塑胶笼具长、宽、高分别为45、35、20cm，以饲养体重在270g及以下的大鼠5～7只或小鼠50～70只为宜，以确保大、小鼠有足够的活动空间。
两种笼具所配套使用的笼架均为不锈钢材质。
（5）垫料的选择和使用。在使用塑胶垫料时，垫料是大小鼠直接接触的铺垫物，起到吸湿、保暖和造窝的作用。垫料的好坏直接影响到大小鼠术后的恢复、生长发育和繁殖性能。
目前，所使用的垫料主要有玉米秸垫料、刨花垫料和卫生纸。通过使用不同的垫料对大小鼠生长发育、胎次间隔和离乳率等指标进行检测，结果发现以长度为3～5cm、筛选粉尘后的玉米秸作为大小鼠垫料能够保持好的生长发育和繁殖性能。蔡月花等通过实验也证实了上述观点。
（6）饲料配制。大小鼠的生产型饲料和维持型饲料必须严格按照标准，进行科学配制生产。每半年检测一次饲料的微生物指标和有效营养成分指标，保证饲料的质量。
