烟台食品塑料FDA注册 认证流程
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关 键 词：烟台食品塑料FDA注册
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-03-19
食品FDA注册
周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的
食品FDA注册成功后 是没有公开的查询方式的，跟器械 和药品不一样的
如果企业需要查询 ，我们可以提供FDA注册的用户名和密码，提供FDA登陆系统的连接，企业可以自己登陆系统内，核实查询的
FDA规定，偶数年10月1日到12月31日之间更新企业的注册信息，否则注册将会失效。
偶数年的意思是：现在注册可以使用到2019年的12月31号
到2020年的10月1号到12月31号是续交2021年-2022年12月31号的年费
到2022年的10月1号到12月31号是续交2023年-2024年12月31号的年费
美国代理人
美国法规规定，所有的企业有器械和食品进口到美国都需要位于美国境内的代理人，协助其在美国境内与机构和客户进行联络和协调。
SUNGO能够为您提供美国代理人服务，对于与美国境内公司及机构沟通有丰富的经验。
其中的主要内容包括：
1.依照美国联邦法典*21章(21CFR)要求履行一切美国代理之责任与义务；
2.代表贵司与FDA联系，接受FDA重要通信，经诠释后转达给您；
3.接收FDA验厂通知，安排FDA验厂行程，给企业发放验厂文件；
4.可代表您回答您美国客户的相关FDA问题（英文邮件，英文电话会议均可）；
5. 接受FDA验厂时，以优惠的价格提供QSR820、审核经验传授及全程英语陪审。
美国FDA注册和FDA认证的区别
一、产品FDA注册：
1、器械FDA注册：包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
2、食品FDA注册：食品FDA认证跟器械FDA注册有一些差异，食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的，跟器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。（食品如低酸制品、罐头食品等，还需要FCE-SID注册）
3、化妆品FDA注册：FDA化妆品注册包括两部分：化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；办理流程：填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4、食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂、FDA移除等。
审厂的触发原因包括：
一，例行检查；
二、FDA需要调查行业数据；
三，发生顾客抱怨，特别是多次的抱怨
四、发生较多的不良事件；
五，产品多次出现质量问题；
六、FDA接受其他管理局的委托进行审厂。比如，接受退伍军人管理局的委托。也可以主动申请审厂。有时候，你的美国客户，也可以申请FDA来审厂。审查不通过，只要后续措施得力，通常不会导致罚款之类的处罚。对审查的结果，应严格按照审核官的要求，提供详细的整改资料，不会立即停止销售。当然，有的整改措施是需要效果验证的。你就需要同时提交效果验证的证据。审厂不通过，不会直接导致罚款。
