产品规格：
产品数量：9999 个
包装说明：
关 键 词：株洲备案材料编写
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-03-15
指南针检测服务有限公司在选址、检测、车间体系建设及审核、监督抽检应对等方面有丰富的经验。
《消毒管理办法》*三十二条规定，禁止生产经营下列消毒产品：
（一）无生产企业卫生或新消毒产品卫生许可批准文件的；
（二）产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的。
依据《消毒管理办法》*四十三条的规定，消毒产品生产经营单位违反本办法*三十一条、*三十二条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。
消毒器械
(一)压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二) 次氯酸钠发生器。
(十三) 二氧化氯发生器。
(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五) 其他的消毒器械（消毒灭菌因子）。
(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
(二十) 用于测定灭菌效果的生物指示物。
(二十一) 用于测定电离灭菌效果的生物指示物。
(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
(二十七) 用于测定电离灭菌效果的化学指示物。
(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十二) 用于灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
消毒产品卫生安全评价规定
●评价主体：产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
●评价对象：适用于*共和国境内生产、经营的不需要行政审批的类、第二类消毒产品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应以较高风险类别管理。
卫生用品
(一) 卫生巾、卫生护垫。
(二) 卫生栓（内置棉条）。
(三) 尿裤。
(四) 尿布（垫、纸）。
(五) 隔尿垫。
(六) 湿巾、卫生湿巾。
(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（具体剂型）。
(八) 眼镜护理液。
(九) 眼镜保存液。
(十) 眼镜清洁剂。
(十一) 纸巾（纸）。
(十二) 卫生棉（棒、签、球）。
(十三) 化妆棉（纸、巾）。
(十四) 手（指）套。
(十五) 纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。
指南针检测服务有限公司及时了解标准的发布，密切关注申报流程，若有变更及时告知客户。
