唐山 紫外线消毒器消毒产品评价报告审核要求 消毒产品生产企业卫生 消毒卫生
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关 键 词:唐山,紫外线消毒器消毒产品评价报告审核要求
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-03-15
第三十八条 生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
第三十九条 生产企业应建立健全并如实记载生产过程的各项记录,包括物料采购验收记录、设备使用记录、批生产记录、批检验记录、留样记录等内容。
各项记录应完整,保证溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月。
卫生湿巾是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体,适量添加生产用水和消毒剂等原料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外,还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。卫生湿巾的抗/抑菌、杀菌功能取决于添加的有效杀菌成分,常见的有效杀菌成分有葡萄糖酸、苯扎溴铵、苄索氯铵、ε-聚赖氨酸、聚六亚甲基胍等。
关于75%酒精湿巾
近两年,市场上盛行一种标称“75%酒精()湿巾”的产品,因其浓度等同于单方75%消毒液,应认定为消毒湿巾,与上常用的酒精棉球或棉签蘸取75%的酒精消毒液使用效果是一样的。
消毒湿巾以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品,适用于人体、一般物体表面、器械表面及其他物体表面。消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录,不能按消毒产品进行管理,没有消字号,没有卫生安全评价要求,医院使用应该查验安全性和有效性检测报告。《机构环境表面清洁与消毒管理规范》中5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒。消毒湿巾应该是一个发展趋势。
湿巾与卫生湿巾同属于消毒产品的三类,即卫生用品类。根据消毒产品卫生安全评价规定的要求,湿巾和卫生湿巾等卫生用品是不需要做安全评价报告的,可以按各自的规范要求执行。消毒湿巾只是一种新型的载体消毒剂,目前没有明确的规定和分类划分。新版的《卫生湿巾卫生要求》(WS575-2017)已于2017-9-10发布,于2018-3-01实施,可以看到国家对卫生湿巾的分类和管理更加系统化。
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