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青岛工程实验室办理材料 山东凯文知识产权代理有限公司
价格：面议
山东凯文知识产权代理有限公司
联系人：何艳
电话：13335157431
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产品规格：
产品数量：999 个
包装说明：
关 键 词：青岛工程实验室办理材料
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2023-03-15
我司山东凯文核心文化“速度文化、执行力文化、结果文化”；山东凯文使命“树名族立**基业”，宗旨是“满足顾客需求，增进顾客满意”，以的工作效率、快捷的服务迅速对顾客的要求做出为实际的反应，公司全体员工将以化的职业素养以及人文化的服务理念竭诚为社会各界人士提供高质量的认证服务。
实验室管理体系要求
实验室管理体系的建立流程见图
1.文件编制
文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业书，操作规程，记录和表单。
文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。
2.文件发布
发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，*二层和层文件（作业书，操作规程，记录和表单）也要陆续发布生效。
3.人员培训
根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。
4.管理体系文件运行与自查
各部门按体系文件要求实施运行，规范填写记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法，避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。
5.内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。
6.管理评审
目的是确保体系持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式，通常每年一次，由管理者主持。
管理评审的输入为：质量方针和质量目标的实施完成情况，方针目标的适宜性；能力验证或实验室比对的结果；不符合检测工作所采取的纠正和预防措施；客户反馈/投诉和顾客满意调查；总结内审结果和外审结果；质量监督情况总结；员工培训实施情况总结；资源满足情况；各部门工作总结。
管理评审的输出：提出改进措施和改进方向；提出下一步的工作计划。
评审内容和结果终形成管理评审报告。
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质。
实验室认可流程及收费标准
认可流程
1.意向申请
申请方可以用任何方式向 CNAS秘书处表示认可意向 , 如来访电话、传真以及其他电子通讯方式。 CNAS秘书处应向申请方提供版本的认可规则和其他有关文件。
2.正式申请
2.1 申请方应按CNAS秘书处的要求提供申请资料并交纳申请费用。
2.2 CNAS 秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若申请方提交的资料齐全，填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行**过6 个月且进行了完整的内审和管理评审，并至少参加一项适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划、且获得满意结果的，则可予以正式受理。正式受理后一般应 3 个月内安排现场评审。申请方造成延误除外。否则应进一步了解情况，需要时征得申请方同意后可进行初访，费用由申请方负担，以确定申请方是否具备在 3 个月内接受评审的条件，如申请方不能在 3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。
2.3 在资料审查协商或初访过程中， CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施
2.4 当申请方申请进行检测 / 校准或其他能力的认可并得到正式受理后， 只要可能， 将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。
3.评审准备
3.1 CNAS 秘书处评审组并征得申请方同意，如申请方基于公正性理由，对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。
3.2 评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议，认为需要时可与申请方协商进行预评审，预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告。在申请方采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，评审组长方可进行现场评审。
3.3 文件审查通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间安排和评审计划报告。 CNAS秘书处批准后实施。
3.4 需要时 CNAS可在评审组中委派观察员。
4.现场评审
4.1 评审组依据 CNAS的认可准则规则和政策及有关技术标准，对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审 。申请方的检测 / 校准检查或其他能力进行现场评审时，应利用参与能力验证活动的情况及结果，必要时安排测量审核。 CNAS将把申请方在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核， CNAS要求授权签字人必须具备以下条件：
a) 有必要的知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测、校准和检测、校准方法及检测、校准程序，能对检测、校准结果作出正确的评价;
b) 熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是已认可机构义务，以及带认可标志检测 / 校准检查报告或证书的使用规定;
c) 在对检测、校准检查结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。
4.3 现场评审结论分：符合、基本符合、不符合三种，由评审组在现场评审结束时给出。
4.4 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审报告复印件提交给被评审方。
4.5 被评审方在明确整改要求后应拟订并提交纠正措施计划，提交给评审组长，并在规定的期限内完成。评审组长应对纠正措施的有效性进行验证。
4.6 纠正措施验证后，评审组长将确认意见连同现场评审资料报 CNAS秘书处。
一、 评定
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会，评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一：
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后，由秘书处办理相关手续。
5.1 CNAS 秘书处负责将评审资料及所有其他相关信息(如能力验证、投诉、争议等)提交给评定会，评定会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一：
a) 同意认可;
b) 部分或全部不认可;
c) 部分或全部暂停认可。
5.2 经评定后，由秘书处办理相关手续。
6. 批准发证
6.1 CNAS 经授权签发认可证书。
6.2 CNAS 向已认可机构颁发认可证书、认可决定通知书以及认可标志章，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期为 5 年。
6.3 ?CNAS 秘书处负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录，予以公布。
6.4 未被批准认可的申请方，自被通知起 6 个月之内不得再向 CNAS秘书处提出申请。收费项目与标准
1.认可收费项目为：申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(初次评审、复评审、监督评审、扩项评审等时收取)、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
2.认可收费标准为：
申请费： 600 元;
评审费： 3000 元×人×日数;(一般规模实验室认可委委派 3 名评审员，评审时间为 3 天)
审定与注册费： 600 元;
年金： 1000 元;
工本费： CNAS印制文件资料实
际支出的成本费。
对港澳台及国外机构的认可收费标准可依据国际惯例与被评审方协商确定。
3. CNAS根据申请方或已认可机构的规模和评审范围的大小，以保证评审工作质量为原则，确定评审所需的人日数。
4.评审人员的交通费、食宿费由申请方或已认可机构承担。
实验室技术要求
根据前期编制的项目总体工作计划，检测实验室开展以下工作。
1.设备采购
（1）技术要求
首先，明确采购技术要求。一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。另外，设备的、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。
*二，确定采购商务条款，如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的和义务等。设备的选择要考虑资金预算和使用需求。
（2）选择供应商
设备采购要货比三家，选择供货品、服务好、价格适宜的供应商，必要时进行招标采购。对供应商应进行调查、评价和考核，评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单，并与之签订采购合同。
设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价，确认其校准机构的和能力。采购记录/合同应妥善保存，以建立合格供应商名单和供应商档案。
2.设备校准、验收和使用
对于重要的复杂的设备，需要求供应商提供操作方法和安装培训。
区别校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备，必须由法定计量机构（如各地方的计量所）进行检定；对于非强制检定的设备，可以委托具有能力和的校准实验室进行。
设备在使用前应进行核查和/或校准，保证测量结果可溯源性。校准前，实验室应对计量机构提出校准技术要求，包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成安装/调试/计量合格，及操作培训后，设备管理员组织进行确认和验收，确保设备状态良好，能投入正常使用，且校准结果满足之前的技术要求。这一点易被设备管理人员所忽略。因为往常为了图省事，只要有校准证书就可以投入使用，并未进行必要的确认。
主要耗材和标准物质需制定验收要求，并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高，建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准计划和设备档案，档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。
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