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关 键 词：生物净化GMP仿真实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-03-14
中净环球净化可提供生物实验室、实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
1.什么是实验室生物安全防护?
实验室工作人员所处理的试验对象含有致病微生物及其时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受试验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
2.生物安全水平分几级?
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平(biosafety level, BSL) 分为4级，I 级防护水平，IV级防护水平。以BSL-1、BSL-2、 BSL-3、 BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平；一级生物安全防护实验室，即BSL1或P1，二级生物安全防护实验室，即BSL2或P2；生物安全防护实验室，即BSL3或P3；生物安全防护实验室，即BSL4或P4。
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
3.什么是一级生物安全防护实验室？
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。
4.什么是二级生物安全防护实验室？
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
5.什么是生物安全防护实验室？
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其，通常已有预防的疫苗。.
艾滋病毒的研究(血清学实验室除外)应在生物安全防护实验室中进行。
6.什么是生物安全防护实验室？
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或方法的致病微生物及其。
7.实验室要求按几级生物安全防护？具体有哪些要求？
实验室要求按二级生物安全防护，即BSL2或P2。有以下具体要求：
(1)满足一级生物安全防护实验室的要求。
(2)实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
(3)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
(4)在实验室内应使用的工作服；应戴乳胶手套。
(5)在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
(6)在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
(7)应在实验室内配备生物安全柜。
(8)应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
(9)应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。
(10)有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
(11)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
特别注意:发现高致病原微生物的其病原学的分离鉴定工作应当转移到以上的实验室中进行。
生物安全实验室污水消毒设备之序批式系统
2.1系统组成
目前国内已建、大动物生物安全实验室活毒废水处理系统，每套设备的主要配置为3个(或2个)容量相同、功能相同的压力容器罐; 3个罐体分别为一收集罐、一灭活罐、一备用，均可交替使用，互为备用。同时，系统对每个罐体外部均作保温处理，做到节能。系统可以根据不同实验菌种，调整不同的灭菌时间、温度等运行参数，具有固体成分处理、废水储存、高温高压灭菌功能，确保处理效果和运行安全。活毒废水处理系统(含设备)所采用的材料在高温下均具有耐酸碱、抗腐蚀等性能。一个处理周期为4~5h,其中加热时间(从常温上升至规定的灭菌温度所需时间)≤30min; 灭菌时间30~ 120min可调(根据菌种的不同做相应调整);冷却时间根据现场情况确定;排水时间约10min。
2.2工作原理
活毒废水处理系统主要由互为储存、互为灭活、互为备用、可定期轮换使用的多个等容量罐体组成，包括废水储存、灭菌、固液分离装置，以及泵与阀门组合单元、化学加药系统、冷却循环系统、自动控制操作系统及各单元相关附件。序批式系统多采用两个或三个罐体并联使用。
1.两个罐体
(1)废水进入收集罐，压力由排气管释放至HEPA过滤器。
(2)当收集罐液面达到向灭活罐排放的液位时(收集罐共有四档液位:空、向灭活罐排放、满、溢流)，废水流人灭活罐。
(3)当收集罐彻底排空之后，清水喷头喷出清水冲洗罐体，防止沉积。
(4)当废水从收集罐流人灭活罐时，灭活罐前的管道上设有两道水平阀门，依次为废物阀和隔离阀(关键阀门)，可防止堵塞，保护灭活罐隔离阀的密封圈。废液流人灭活罐后，先关闭废物阀，然后喷入清水对管道进行冲洗，同时冲洗隔离阀，保证隔离阀的密封圈冲洗干净后再将其关闭，打开废物阀。这保证了灭活过程中没有废液回流至收集罐，甚至回流至上方管路。
(5)当灭活罐被注满后，气体被置换入收集罐(一个排空时另一-个被注满)，这样几乎没有或只有很少的气体会进人排气口过滤器，过滤器只在收集罐被注满时起作用。
(6)灭活罐关闭后(包括进液口、排气口过滤器关闭)，蒸汽进人盘管，加热到预设
温度(100~150℃)，系统开始灭活。灭活罐内的温度保持一致并持续一 段时间， 罐内不存在任何温度梯度。
(7)当灭活完成后，排水阀门打开(为保证安全，设有两个排水阀)，容器开始通过一个喷淋冷却器控制排水，以保证排水温度低于预设温度(一般为50℃)，水通过罐内压力排到排水管道或的位置。
(8)排水完毕后，用冷水漂洗灭活罐-一次，重新排空，用于下一个处理循环。
(9)EDS系统任何组成部分或者整个系统，都有配套的燕汽消毒或化学消毒系统。
(10)必须注意的是，在收集罐和灭活罐喷淋过程中，一-定要保证在系统关闭之前，罐内的排水阀和旁管的喷淋阀门打开或关闭时都没有任何碎片残留。
(11)在下一批废水流入收集罐前，调整罐上的真空开关球阀，使罐内压力至正常。
2.三个罐体
(1)废水进入*-一个灭活罐，压力经HEPA过滤器释放。
(2)当个灭活罐液面达到灭活的液位时，与其相连的管道上的阀门关闭，同时*二个灭活罐管道阀门打开，进行废水收集。
(3)灭活罐的工作原理同2个罐体时的工作原理。
2.3特点
序批式处理工艺被广泛应用于高等级生物安全实验室的活毒废水处理中，其特点主要有以下几点:
1.优点
(1)安全性高:采用夹套式冷却方式，与罐内的废水完全隔离，限度地保证了工艺出水的安全性。另外，每个处理单体内都配有可360°旋转的清洗球。在对设备进行清洗消毒时，可以不留任何死角，达到完全消毒。保证在检修维护时的安全。
(2)适应性强:可依废水的实际情况，调整灭活温度及保温灭菌时间。处理水量可通过工作周期进行调节，达到节能运行的目的。灭活设备不易堵塞。
(3) 能自动防垢:系统在废水储罐之前装有定量投加软化剂装置，自动防止系统
结垢。
(4)备有故障应急措施:当生物灭活系统发生故障时，可以通过替代系统实现化学消毒，从而保证该批次排水的安全性和可靠性。
(5)初投资小。
(6)灭活罐互为备用，便于维修。
2.缺点
(1)占地面积较大。
(2)热量有待于回收重复利用。
(3)废水等待处理时间较长。
生物安全实验室污水消毒设备之连续式系统
3.1系统组成
连续式活毒废水处理设备的核心装置是热交换器，设计上采用完全焊接的单管道热交换器。由于是完全焊接的，无法拆卸，保证了设备的安全运行。同时，单管道的构造使得废水在管道中始终沿一个方向流动，如果管道阻塞，流速就会下降，此时设备会自动启动清洁程序。热交换器管道接口采用旋转熔接，能够保证较好的光滑度和强度，防止泄漏且有助于管道清洗。
在整套工艺设备中需要设置阀门，普通的蝶阀或球阀内部都有转动结构，关闭时废水会留在小孔或缝隙内无法清洗，造成污染。所以设计上选用隔膜阀，其阀体和转动轴之间没有密封圈，不会存在液体滞留和泄漏的风险。设备的感温装置安装在一个保护套中，探头与废水没有直接接触，避免了污染。整套设备全部采用SAF2507合金。SAF2507 合金由25%铬、4%钼和7%的镍构成，具有较强的抗氯化物、抗酸腐蚀的特性，以及较高的导热性和较低的热膨胀系数。此外，SAF2507 的焊接性很好，可以通过的设备进行焊接。
3.2工作原理
三、生物安全实验室产生的含病原性微生物的废水经管道排到收集罐(级冲罐)内，再由污水泵(一用一备)提升到管式热交换器预热(处理过的高温废水回用作为热媒，将有毒废水从15~40℃提升到90℃左右，同时灭菌过的废水也通过交换器交换后降温到50℃排出)。通电加热到设定的温度后保温灭菌。因此此套活毒废水处理设备不需要的冷却装置，可以连续运行。
灭菌时间--般3~18min,灭菌温度可达到250℃。每一个灭菌周期完成后，系统自动使用80℃ 的苏打水净化设备管路，使用硝酸去除碳酸钙沉淀物，中和生物废水。用pH传感器计量排放前废水的pH值。另外，在污水处理间设一套自动软化水制水设备，用于净化清洗。处理过程是全自动的，各部分自动运转，并能根据储存罐内水位自动开关机。整个过程*人工操作。通过系统可以直接观察到设备每一个部件的实时运行状况。所有的资料都能被记录下来，并可随时调阅。
3.3优缺点
1.优点
(1) 安全性高:热交换器不属于压力容器，无建筑防爆要求，具有较高的建筑安全性。在正常情况下，废水能连续处理，限度减少收集罐内废水的储存量。罐内废水达到150L，处理程序启动。由于系统随机处理中的废水量较少(大约100L)，易于控制和处理突发事件，将环境影响降到。
(2)节能:由于不用冷却水，加热效率高，可大幅降低加热时间和能量损耗。单位水量能耗为其他产品的1/4。
(3) 节省空间:处理系统是一 套非常紧凑的设备。所有的部件均安装在同一个平台上，设备体积小。
(4)处理能力强:不需改动设备即可达到150℃及18min的大剂量处理能力，同时具备处理未知病原体的能力。根据需要，温度可达250℃。可自动调节的温度。
2.缺点
(1)初投资高，整套设备均须进口。
(2)故障应急措施不够完善，没有备用设备。
(3)为防止热交换器堵塞，对废水中的杂质要求较严。
(4) 要求供货商定期人力检修，上门维护。
4对析
连续式和序批式活毒废水处理的方法都是可行的，有各自的特点，在世界上不同的三、生物安全实验室都有工程实例。例如法国里昂生物安全实验室活毒废水处理采用的是连续式，美国某生物安全实验室活毒废水处理采用的是序批式，澳大利亚的生物安全实验室活毒废水处理既采用了连续式也采用了序批式，备有两套处理系统，使用时可以互相切换。
综上所述，序批式系统和连续式系统对于处理生物安全实验室废水，都是安全可靠的。但各有优缺点，在设计中应针对工程实际的特点，综合考虑，扬长避短。
实验室安全管理
1.生物安全设备分几类?
(1)**净台
(2)抽风橱
(3) CLASSI一级生物安全柜
(4) CLASSII 二级生物安全柜
(5) CALSS III生物安全柜(又称手套柜)
9.为何需使用生物安全柜？
(1)保护操作人员
(2)保护操作样品
(3)保护操作环境
10.实验室应建立哪些安全制度?
(1)实验室内务管理制度
(2)尖锐器具安全使用制度
(3)实验室消毒防护制度
(4)标本采集运输制度
(5)废弃物处理制度
(6)工作人员防护制度
(7)差错事故处理制度
2.实验室安全的个人责任有哪些？
(1)食品、饮料及类似物品
食品、饮料及类似物品只应在的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内的处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室内禁止吸烟。
(2)化妆品、发、珠宝
禁止在工作区内使用化妆品和处理眼镜。
长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。
(3)*状态
所有实验室工作人员应接受*以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存*记录。
对一特定实验室的*计划应根据文件化的实验室危害评估和地方公共门的建议制定。
(4)个人物品
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
3.良好的内务行为包括哪些？
(1)应专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。
(2)所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。
(3)对漏出的样本、化学品、核素或培养物应在风险评估后清除并对涉及区域去污染。清除时应使用经核准的安全预防措施、安全方法和个人防护装备。
(4)内务行为改变时应报告实验室负责人以确保避免发生无意识的风险或危险。
(5)实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时，应报告实验室负责人，并书面告知内务和维护人员的管理者。
(6)应制定在发生事故或漏出导致生物、化学或污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的规程。
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