欢迎来电咨询 东莞十万级口罩无菌厂房施工
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关 键 词：东莞十万级口罩无菌厂房施工
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-03-14
中净环球净化可提供口罩车间、医用口罩车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
洁净室空气过滤器
现行国家标准《空气过滤器》GB/T 13554--2008 规定了空气过滤器的分类、技术要求、质量检验规则等方面的基本要求。适用于常温、常压条件下送风及排风净化系统和设备使用的空气过滤器和**空气过滤器。但不适用于、楼工业及其他有要求的过滤器。
1.术语、定义
(1)空气过滤器
指用于进行空气过滤且使用《空气过滤器性能试验方法效率和阻力》GB/T 6165 规定的钠焰法检测，过滤效率不低于99. 9%的空气过滤器。
(2)**空气过滤器
指用于进行空气过滤且使用《空气过滤器性能试验方法效率和阻力》GB/T 6165 规定的钠焰法检测，过滤效率不低于99. 9%的空气过滤器。
(3)粒径
指用某种测定方法测出的尘埃粒子的名义直径。单位以微米(um)表示。
(4)效率
指过滤器捕集气溶胶微粒的能力。被过滤器过滤掉的气溶胶浓度与原始气溶胶浓度，以百分数表示。
(5)透过率
指过滤器过滤后的气溶胶浓度与原始气溶胶浓度之比，以百分数表示。效率E与透过率P的关系为：E=1-P
(6)有分隔板过滤器
指过滤器滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间靠波纹状分隔板支撑着，形成空气通道的过滤器。
(7)无分隔板过滤器
指过滤器滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间用线状胶黏剂或其他物料支撑着，形成空气通道的过滤器。
(8)额定风量
指由过滤器生产厂家所规定，标识过滤器工作能力的技术参数，表示过滤器在单位时间内所处理的空气体积流量，单位为m3 /h。
(9)阻力
指过滤器通过额定风量时，过滤器前、后的静压差。单位以Pa表示。
2.分类
(1)按结构分类
按空气过滤器滤芯结构分类，可分为有分隔板过滤器和无分隔板过滤器两类。
(2)按效率和阻力分类
1)空气过滤器的分类
按GB/T 6165规定的钠焰法检测的过滤器效率和阻力性能，空气过滤器分为A、B、C三类。
2)**空气过滤器的分类
按GB/T 6165规定的计数法检测过滤器效率和阻力性能，**空气过滤器分为D、E、F三类。
(3)按耐火程度分类
根据《建筑材料及制品燃烧性能分级》GB 8624规定，过滤器按使用材料的耐火级别分为1、2、3。
中净环球净化可提供口罩车间、口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医用口罩属于二类器械，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品，生产样品的流程应符合GMP的条件，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。根据《器械分类目录》，医用口罩分为口罩和防护口罩，均为二类器械。
器械共分为三类，口罩属于二类器械， 医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化；车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。
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洁净厂房安装工程的材料选择应满足项目施工图设计要求；应确保洁净室气密性要求，材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘；应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求；应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料；应满足产品质量、生产工艺的要求。工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行，应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁，达到洁净施工要求后才能进行施工；应对施工现场进行封闭管理，包括进出人员、设备材料等进行洁净管制；工程施工时的环境温度不宜低于5℃，低温施工时，对有温度要求和影响的施工作业，应采取保温措施；应保护已完成的装饰装修工程表面，不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。
基层上的水泥、油污等残留物清理干净；基层表面的尘土、油污、残留物等应清除干净；并用磨光机、钢丝刷全面打磨、修补找平，并用吸尘器清除灰尘；对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时，应将基层表面打磨干净，并用腻子或水泥等修补找平；面层涂装必须待结合层晾干后进行；面层施工环境温度应控制在5～35℃；每次配料必须在规定时间内用完，并作好记录；面层施工宜一次完成，分次施工时，应做到接缝少，并设置于隐蔽处，接缝应平整、光滑，不得分色、露底；地面涂装用材料应具有防霉、防水、易清洗、耐磨、发尘少、不积尘和对产品质量无害的性能。
吊顶工程的施工前，应对下列隐蔽工程进行验收、交接，吊顶内各类管道、功能设施和设备的安装工程；龙骨、吊杆和预埋件等的安装，包括防火、防腐、防霉变、防尘处理；其它与吊顶相关的隐蔽工程。安装龙骨前，应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不得与设备支架和管线支架联接；吊顶的吊挂件亦不得用作管线支吊架或设备的支吊架。空气过滤器、灯具、烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞口周围应平整、严密、清洁，并用不燃材料封堵，隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应符合设计要求，板间缝隙应一致，每条板间缝隙误差不得大于0.5mm；并以密封胶均匀密封，做到平整、光滑、略低于板面，不得有间断和杂质。
中净环球净化可提供口罩净化车间、防护服无尘车间、口罩洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
在净化车间安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优价的合理方案。
门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作；洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位；在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
