设计医学实验室标准 生殖医学实验室 净化洁净车间
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关 键 词：生殖医学实验室
行 业：过滤 洁净室空气过滤器 洁净室
发布时间：2023-03-14
中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
典型洁净医学实验室空调系统设计
洁净医学实验室的室内环境均为人工受控环境，通过为洁净医学实验室设置净化空调系统来维持洁净医学实验室的内环境，保持一定的空气温度和相对湿度、换气次数、压力状况、空气的洁净度，为实验人员提供舒适的工作环境。医学洁净实验室的空调净化系统的划分应依据操作对象的危害程度、平面布置等情况经过经济技术比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室的、、自动控制系统的设置和节能运行；医学洁净实验室的空调净化系统应能承担实验室内各类实验设备、实验人员的热湿负荷；医学洁净实验室的空调机房不应距离实验室过远，净化空调系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的离心风机；洁净区内不应设置分体空调、风机盘管、多联机等分散的室内空调。
无菌实验室可以采用全空气一次回风、二次回风空调系统，新风量大的空调器系统可以采用全空气一次回风空调系统，新风量小的空调器系统可以采用全空气二次回风空调系统，空调系统的运行模式可以采用湿度控制**的策略。不管是一次回风空调系统还是二次回风空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热**采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
PCR实验室和PET中心的空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热**采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净的生物实验室空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热**采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置，对于有生物要求的洁净医学实验室，需符合《生物实验室建筑技术规范》G346的规定。空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并有利于洁净医学实验室的、自动控制、系统设置、节能运行，同时避免互相影响。洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、空气过滤器。
为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染，中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段，对于全新风系统，可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。送排风系统中的粗、中效空气过滤器宜采用一次抛弃型，粗、中效空气过滤器对送风起预过滤的作用，其过滤效果直接关系到空气过滤器的使用寿命，避免频繁的更换过滤器，因为空气过滤器的更换费用要比初、中效空气过滤器高得多。
空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。对于寒冷地区和严寒地区，应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题，可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关，同时设置电加热器等方式。有正压要求的洁净医学实验室，排风系统的风机应与送风连锁，送风先于排风开启，后于排风关闭。有负压要求洁净医学实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。
洁净医学实验室的气流组织宜采用上送下回（排）方式。 采用上送下排的气流组织形式，对送风口和排风口的位置要精心布置，使室内气流合理，尽可能减少气流停滞区域，确保室内可能被污染的空气以快速度流向排风口。洁净医学实验室的回（排）风口下边沿离地面不宜低于0.1m，上边不宜**0.5m；回（排）风口风速不宜大于2m/s。室内排风口高度必须低于工作面。
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什么是医学实验室？相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory
实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验。
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录 A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。
4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品（包括实验用器具及药品等）通过通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与垃圾分开处理，经过分类、、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a）样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b）样本分析包括检测、实验分析;
c） 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置，应符合 G016、G084、G140、G116、GB51251 的有关规定。
4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
a）通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b）实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c）功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
4.2.5 清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。
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《医学实验室建筑技术规范》建筑与装修-平面布置》
5.2.1 医务工作人员应通过门禁系统进入实验室区域，从清洁区经换鞋、更衣后进入半污染区，从半污染区经缓冲间进入实验区。进入实验室应于获得授权人员。
5.2.2 功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置，有洁净度要求的实验室宜处干干扰较小的区域。
5.2.3 实验室应以样本接收、前处理区域为起始，按照样本流动方向依次分配实验室空间。
5.2.4 样本接收窗口应设置在实验室对外连接的位置。检验科实验室样本接收窗口附近应配套设置卫生间。
5.2.5 实验室应设置洗消间，当实验室区域设置有污物电梯时，洗消间宜布置在污物电梯附近。
5.2.6 标本库宜设置在北向；避免阳光直射，配备温冰箱用于储存长期标本，低温冰箱用于储存短期标本，液态氮用于保存细胞样本。
5.2.7 检验科实验室平面布置应符合下列要求∶
a） 采样等候区宜宽敞，方便患者到达，通常与的医疗街及公共区域相接;
b）实验区宜采用标准单元组合设计，一般包括临检血液、生化、*、微生物、细胞形态学、细胞与分子遗传学实验室等;
c）临检血液、生化、*实验室宜组合为大空间开放式实验室，检验区宜靠近样本处理区;
d）微生物实验室宜设于实验区的尽端，在检验科实验室内自成一区，其用房组成一般包括准备间、培养室、无菌室、缓冲间、洗消间等;
e） 基因扩增检验实验室（PCR实验室）宜自成一区，一般包括试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。
5.2.8 病理科实验室平面布局应符合下列要求∶
a）实验室宜与手术室同层;
b）实验区主要包括接收标本收发室、取材室、储存室、冰冻切片制作室、细胞学涂片制作室、病理技术实验室、分子病理室、细胞实验室、洗消室、污物处理区等;
c） 区主要包括设备机房、标本陈列室、废弃物收集处理用房等。
5.2.9 输血科实验室平面布局应符合下列要求∶
a） 输血科实验室宜邻近手术室、重症监护病房;
b） 实验区主要包括血液样品接收区、处理区、检测区、储存区，污物存放区、处理区、清洗区等;
c） 区主要包括夜间值班休息室、支持性空间（用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放）、员工生活区（个人物品放置区、进餐区、卫生间、浴室）。
d）发血区与标本接收区应分开。
中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
典型洁净医学实验室
洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分，本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室：无菌实验室、PCR实验室（基因扩增实验室）、生物中心、PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）、生物实验室。
无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室，这类实验室通常为正压实验室，主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》G073-2013、《洁净室施工及验收规范》G591-2010。
PCR实验室（基因扩增实验室）是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、监测和预后判定等的实验室，这类实验室通常为负压或者相对负压实验室，主要的参考标准为《基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2010〕194号）。
PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等**之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室，PET中心设计的主要的参考标准为《药品生产质量管理规范（2010年修订）、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。
生物实验室是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室，生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别，这类实验室通常为负压实验室，主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》G346-2011、《医学实验室认可准则》CNAS-CL36（ISO15190:2003），生物中心和HIV实验室（、艾滋病实验室）均属于生物实验室，生物中心是指采用生物*疗法各类疾病的实验室，HIV实验室（、艾滋病实验室）是指从事、艾滋病研究的实验室。
