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关 键 词:实验动物房洁净实验室
行 业:环保 净化工程
发布时间:2023-03-14
中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
动物实验室平面布局设计
动物实验室一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室(手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和饲料的调制室等),以及贮藏室、清洁准备室、洗涤室、工作人员用房(包括办公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。
动物实验室布置的关键在于人员、物品、动物以及污物进出不能相污染。布置实验动物房的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施,物品进入时的设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物尸体、污物运出的污物走廊和的污物暂存间。
清洁级实验动物房平面布置主要包括:人员换鞋、更衣、洗衣等净化设施;物品储存、、等准备设施;动物检疫、饲育、观察等实验设施;洁净走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等设施。
动物实验室建设管理区
人员、物品进入前的区域,包括动物检疫室、更衣室、传递窗等;清洗区:洗刷间,高压器设置在与物品存放间交接处,清洗池设置2个连排水槽,采用不锈钢制做,水池的内尺寸大小与甲方协商确定,洗刷间配备排风设施;实验区:动物饲养区域,包括物品存储室、走廊、动物饲养房、动物实验室等;机房:为动物房提供送风,安装直膨式组合空调机组、送排风管等;动物饲养房:在饲养房和兔饲养房内部安装摄像头,饲养房内工作照度与动物照度每隔12小时自动切换。
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SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物,生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物,而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《*共和国实验动物管理条例》的要求,管理和运行SPF级动物实验室,必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理,均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时,主动向上级申请进行年度检测和,以查明存在的问题和隐患,及时整改;每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时,还制定了一系列的规章制度,保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作,参照有关国家标准,从实际情况出发,制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施,以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有:“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
(1)人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
(2)动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
(3)物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同,因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌;动物饲料采用紫外灯照射30~60min灭菌消毒;使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品,使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒;拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.3%84消毒液,浸泡时间为30min)消毒;不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养;每周清洗排风口过滤网膜,每3个月全部更换;初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次;每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息;每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后,需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒,同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”,记好工作日志。建立实验动物电子档案,详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后,根据不同的实验内容,将动物尸体分类,统一放置在-20℃的冰柜内,有要求的可放置在防腐溶液内,由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品,包括过期物品,按照要求分类放在特定的回收装置内,由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后,才可流入到外环境。
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动物实验室级别及检查标准
1.1动物实验室级别
一级普通动物(CV),系指微生物不受控制的一般动物。要求排除共患病的病原体和少数的实验动物烈的病原体。为防止病,在实验动物饲养和繁殖时,要采取一定的措施,应保证其用于测试的结果具有反应的重现性(即无论不同的操作人员,在不同的时间,用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验,都能获得几乎相同的结果。
二级清洁动物(CL),要求排除共患病及动物主要病的病原体。
无病原体动物(SPF),要求到二级外,还要排除一些规定的病原体。其与的方法,可使用空气过滤器法、紫外线法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。
无菌动物(GF)或栖生动物(GN),无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知微生物。
1.2四类实验动物的病理检查标准
在病理学检查上,四类实验动物也有不同的病理检查标准。
一级外观健康,主要不应有病灶。
二级除一级指标外,显微镜检查**级微生物病原的病变。
无病原体动物,**、微生物病原的病变。
不含二、微生物病原的病变,脾、淋巴结是无菌动物组织学结构。
1.3动物实验室建设的要求
对不同级别的实验动物在动物房设计上和管理上则有不同的要求。
无菌、已知菌以及无病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养,这种环境,目前国际上通用称为屏障环境,即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开,如胎鼠在母鼠内一样。
这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等类。
A隔离系统:是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统,用于饲养无菌动物和栖生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度,但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。
B屏障系统:把10000~100000级左右的无菌洁净室作为饲养室,主要用于无病原体动物的长期饲养和繁殖。入室施行严格管理,如淋浴、换贴身衣服等。
C半屏障系统:放宽对屏障系统中人及物出入房间时的管理,平面组成大致与屏障系统相同。
D层流架系统:笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养,但在一般房间进行饲养、操作和处理时有被污染的危险性。可用于半屏障的补充。
E开放系统是对人、物、空气等进出房间均不施行污染的系统,但通常要进行某种程度的清洁管理。
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动物实验室设施区域的设置
动物实验室分为区域:前区、饲养和试验控制区、后勤区。
前区的设置有隔离检疫室(应具备与动物级别相应的净化级别)、值班办公室、饲料室、一般走廊等。
控制区的设置有繁殖室、饲养室、实验室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊、缓冲间等。
后勤区的设置有洗刷消毒间、环境控制设施、废弃物存放及处理等。
动物实验室区域的布置
当动物实验室只涉及一种动物试验时,其区域布置仅须考虑、物流能满足洁、污分流并符合上述区域设置的要求即可。但是,应注意布置中将饲养、试验、观察各室分开设置,如热源实验室不得与饲养和观察室设在一起,其他实验室不得与饲养室设在一起,若承担有繁殖任务的动物实验室,其繁殖室应立设置。另外,在人、物的走向上尽量避免折返,采用单向流,由清洁端进入控制区,从污物端退出控制区。
如果动物实验室内有多种动物试验,除了满足单一动物试验所需要的条件外,还应考虑以下内容,不同级别的饲养室和实验室分开设置,不同品种、同一品种不同品系、不同品种不同等级的实验动物不得混于同一实验(观察)室内。同级别的饲养室和实验室尽量集中,有条件的动物实验室可以将不同级别的后勤区分开设置,也可以集中设置后勤区,分别配备相应的清洗、消毒和器具灭菌设施。
在区域布置中不仅考虑上述内容,还应综合考虑净化空调机房的布置和送回风方式,净化空调机房应尽量靠近洁净控制区。在净化区的布置中还需留出适当的面积来满足送回风的要求,动物使用的笼架应避开送风口,防止空调风直接吹到动物笼架上,回风口一般在房间的下方,动物笼架与回风口应保持一定的距离。
净化区内各个房间面积设置是根据规模确定的。一种动物的饲养间面积以放置4-6个动物笼架为宜,房间面积约15-21m²,当**过6个笼架时,可设两个饲养间,既方便日常工作管理也方便意外情况的及时处理。
隔离检疫室的面积应能满足外购动物批量的观察。
动物实验室防护区
防护区主要指实验室建筑的区域。鉴于实验动物饲养的性,可能需要设设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病原微生物的动物实验活动,须考虑设施的安保要求,以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求,使用栅栏更显人性化。栅栏不应低于2米,栏杆的间距不大于10厘米,栏杆要坚固、易于清洁。
此外,需要设置照明系统、报警系统和视频系统,更别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化,以免影响,同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务,如邮件、送货、访客等,通过风险评估决定是否需要建设安检、通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌,避免无意闯入。对防护要求高的设施,应保证外来车辆不能靠近设施,距离保持至少30米。在防护区,宜设的外部人员和车辆。