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关 键 词：株洲进口化妆品备案办理流程
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2023-03-13
慧翌企业管理咨询（上海）有限公司由退休，全程办理进口化妆品备案、国产化妆品备案、化妆品特证、化妆品生产许可证，慧翌咨询是由退休联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的，是专注于药化行业的咨询公司。公司总部位于中国上海，并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。
进口化妆品备案办理流程
1、配方和包装文案审核
2、国外方开具授权书及自由销售
3、申报系统开户
4、样品准备
5、送检
6、申报资料编写
7、报国家审批
8、提交补充资料（必要时）
9、拿证
进口化妆品备案属于本工作程序适用范围的进口非用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，已按本程序备案的产品，后续需要自其他口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报进口非用途化妆品行政许可，获得批准后方可进口。按照现行相关法规要求，已获进口非用途化妆品行政许可，在许可有效期内自浦东口岸进口的，无须按本程序重新办理备案相关手续；行政许可有效期结束未申请延续或已注销行政许可的，可按本程序办理备案。申请进口非用途化妆品行政许可不予批准的产品，不得按本程序办理备案。已按本程序备案进口的产品，产品的中文标签上应标注备案编号。
各级食品部门应当重点加强对备案产品的上市后监督检查，督促化妆品经营企业严格执行索证索票和进货查验制度，发现存在涉嫌违法违规行为的，依法进行调查处理。
附：1.进口非用途化妆品备案管理系统企业用户名称注
册申请书（式样）
2.进口非用途化妆品备案境内责任人授权书（式样）
进口非用途化妆品备案管理系统
企业用户名称注册申请书（式样）
根据《关于在上海市浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2017年第7号）要求，我企业现申请开通进口非用途化妆品备案管理系统企业用户账号，请予批准。在此作出以下郑重声明：
一、承诺所填报信息和提交的材料真实、完整。如有不实之处，我企业将承担相应法律责任及由此造成的一切后果。
二、我企业作为××××××（授权方名称）×××××××（授权范围）的进口非用途化妆品备案境内责任人，承诺对我企业备案的进口非用途化妆品承担质量安全责任。如产品存在质量安全问题，我企业将承担相应法律责任及由此造成的一切后果。
企业名称（签章）
法定代表人（签字）
年月日
附2
进口非用途化妆品备案境内责任人
授权书（式样）
经双方协商一致，现就进口非用途化妆品备案境内责任人授权有关事宜明确如下：
授权方：
被授权方：
授权范围：
授权时限：
授权方（签章）： 被授权方（签章）：
负责人（签字）： 法定代表人（签字）：
： ：
联系方式： 联系方式：
年 月 日 年 月 日
上海市浦东新区进口非用途化妆品
备案管理工作程序（暂行）
为规范在上海市浦东新区申报进口的进口非用途化妆品备案工作，提高备案工作效率，特制定本工作程序。本工作程序适用于以备案方式从上海市浦东新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的进口非用途化妆品。
一、境内责任人授权
拟按本工作程序申请进口非用途化妆品备案的化妆品生产企业，应当授权注册地在浦东新区的企业法人作为境内责任人，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。境内责任人授权应当明确具体范围，同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。
二、备案系统用户名称注册
境内责任人在申报进口非用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送以下资料进行用户注册：
（一）加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
（二）生产企业对境内责任人的授权书及其公，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；
（三）境内责任人营业执照。
系统审核通过后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品部门领取备案系统用户名称和初始密码。
三、产品备案信息报送
境内责任人应当在产品进口前，对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传下列资料：
（一）进口非用途化妆品备案申请表（在线填报）；
（二）产品中文名称命名依据（在线填报）；
（三）产品配方（在线填报）；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）产品生产工艺简述；
（七）产品技术要求；
（八）化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（十）化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十一）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十二）生产企业生产质量管理的相关材料；
（十三）参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国许〔2009〕856号，以下称《申报受理规定》）要求，可能有助于备案的其他资料。
电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至上海市食品部门办理备案。上述资料原件（检验报告、公证文书、文件及第三方文件除外）应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
四、备案信息凭证的生成
上海市食品部门收到产品备案资料（含纸质及电子版资料）后，应当对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。符合要求的，予以备案，产品备案信息在食品总局政务网站统一公布，供公众和相关进出口部门查询。不符合要求的，应当告知境内责任人并说明理由。
备案信息系统将自动生成电子版备案信息凭证，境内责任人可自行、打印。备案产品按照“国妆网备进字（沪）+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。
五、备案资料的监督检查
上海市食品部门应当在产品备案后3个月内，组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必要时进行现场监督检查。
发现以下不符合要求情形的，应当要求境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料：
（一）产品中文名称中存在个别不规范文字或汉语拼音名缺失、拼写错误的；
（二）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）中个别文字内容缺失或书写不规范的；
（三）产品配方中相关信息明确，但个别原料中文名称、INCI名拼写错误，或着色剂CI号缺失的；
（四）其他无须进行实质性，通过提供补充解释说明性资料或需对个别文字拼写错误进行便可符合审核要求的。
发现依据现有资料无法判断产品安全性的，应当告知境内责任人补充提交相关资料，在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品。
发现存在违法情形或产品质量安全问题的，应当依法查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。
六、备案信息变更和注销
已经按本工作程序备案的产品，拟变更原备案事项（产品配方除外）的，应当将相关变更内容和资料重新报送，并参照《申报受理规定》要求提交其他相关资料。涉及境内责任人主体改变的，还应同时提交变更前境内责任人的知情同意书，以及变更后境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）质量安全责任的承诺书。
已备案产品不再进口的，境内责任人应当主动注销原备案信息。
七、与现行工作程序的衔接
不属于本工作程序适用范围的进口非用途化妆品，应当按照现行相关法规要求，申报进口非用途化妆品行政许可，获得批准后方可办理进口手续。
化妆品标识管理规定
条 为了加强对化妆品标识的监督管理，规范化妆品标识的标注，防止质量欺 诈，保护消费者的人身健康和安全，根据《中华共和国产品质量法》、《中华共和国标准化法》、《中华共和国工业产品生产许可证管理条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。
第二条 在中华共和国境内生产（含分装）、销售的化妆品的标识标注和管理，适用本规定。
第三条 本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。
本规定所称化妆品标识是指用以表示化妆品名称、品质、、使用方法、生产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。
第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在其职权范围内负责组织全国化妆品标识的监督管理工作。
县级以上地方质量技术监督部门在其职权范围内负责本行政区域内化妆品标识的监督管理工作。
第二章 化妆品标识的标注内容
第五条 化妆品标识应当真实、准确、科学、合法。
第六条 化妆品标识应当标注化妆品名称。
化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成，并符合下列要求：
（一）商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定；
（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要成分或者产品功能的文字；
（三）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称；约定俗成的产品名称，可省略其属性名。
国家标准、行业标准对产品名称有规定的，应当标注标准规定的名称。
第七条 化妆品标注“奇特名称”的，应当在相邻位置，以相同字号，按照本规定第六条规定标注产品名称；并不得违反国家相关规定和社会公序良俗。
同一名称的化妆品，适用不同人群，不同色系、香型的，应当在名称中或明显位置予以标明。
第八条 化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。
化妆品实际生产加工地应当按照行政区划至少标注到省级地域。
第九条 化妆品标识应当标注生产者的名称和。生产者名称和应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、。
有下列情形的，生产者的名称、按照下列规定予以标注：
（一）依法立承担法律责任的集团公司或者其子公司，应当标注各自的名称和；
（二）依法不能立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地，可以标注集团公司和分公司（生产基地）的名称、，也可以仅标注集团公司的名称、；
（三）实施委托生产加工的化妆品，委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和；委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、和被委托企业的名称；
（四）分装化妆品应当分别标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及，并分装字样。
第十条 化妆品标识应当清晰地标注化妆品的生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。
第十一条 化妆品标识应当标注净含量。净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。液态化妆品以体积标明净含量；固态化妆品以质量标明净含量；半固态或者粘性化妆品，用质量或者体积标明净含量。
第十二条 化妆品标识应当标注全成分表。标注方法及要求应当符合相应的标准规定。
第十三条 化妆品标识应当标注企业所执行的国家标准、行业标准号或者经备案的企业标准号。
化妆品标识必须含有产品质量检验合格。
第十四条 化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志和编号应当符合《中华共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定。
第十五条 化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时，应当增加使用说明。使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。
凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等人群的化妆品，必须标注注意事项、中文警示说明，以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。
第十六条 化妆品标识不得标注下列内容：
（一）夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品的内容；
（二）明示或者暗示具有作用的内容；
（三）容易给消费者造成误解或者混淆的产品名称；
（四）其他法律、法规和国家标准禁止标注的内容。
慧翌咨询凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源，已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务，并赢得了良好的声誉。
