枣庄万级净化车间设计|净化车间工程
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济南欧凯净化设备有限公司
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关 键 词:枣庄万级净化车间设计
行 业:环保 净化工程
发布时间:2023-02-26
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常用洁净室规范对压差的要求大全
《生产质量管理规范2010年修订)》(简称人药GMP)规定:
洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
正在修订的《工业洁净厂房设计规范》G457,不同空气洁净度级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa,洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。
此外还要求下列洁净室应与相邻洁净室保持相对负压:
1. 1. 生产过程中散发粉尘的洁净室;
2. 2. 生产过程中使用**溶媒的洁净室;
3. 3. 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的洁净室;
4. 4. 青等的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室;
5. 5. 病原体操作区;
6. 6. 生产区。
净化车间设计合理平面布置的要求:
1、 生产、行政、生活和区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
2、 厂房应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净度级别要求合理设计、布局和使用
3、 生产区可以设置中间控制区域,但中间控制操作不得对产品带来质量风险
如何维持良好的压差稳定性
1、定期更换新风滤网,以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。
2、定期更换初效、中效过滤器,以减少送风量的波动带来的压差混乱。
3、不要频繁地开门、关门,以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。
4、减少每次开、关门时间,以免出现风量泄漏、压差降低**过系统的调节范围。
5、关门必须关严,否则漏风量过大,会造成压差混乱。
6、使用自动门,可以设定开门时间、保持时间、关门时间,保证压差不受到很大的波动影响。
7、定期检查没一个门的密封性。
8、定期检查现场的压差装置及显示数据。
9、随时在线压差显示系统的数据,随时了解现场发生的状况,并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。
GMP对“压差”的要求
当根据品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制。
应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险。
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