洁净室标准 第三方医学检验实验室 医学检验实验室设立
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关 键 词：第三方医学检验实验室
行 业：过滤 洁净室空气过滤器 洁净室
发布时间：2023-02-25
中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
医学实验室设计要求
主要实验项目：各种体液的生化检测、*学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或的病理学检查等。合规是所有设计的要考虑因素。相关部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多现在都有ISO15189认可的需求，所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。
1、合理化的空间
不同的设备对空间的需求不同，根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配，并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备，以及能够的完成工作。
2、空间分配原则
空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素，目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境，且是在不浪费空间的前提下。
3、工作空间
工作空间的大小应假设在较大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为区：
清洁区：办公室、休息室、学习室；
缓冲区：储存区、供给区；
污染区：工作区、洗涤区、标本储存区。
其中，工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间，工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。
4、生物
实验室在生物方面的要求相比之下比较。其中包括必要的生物设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。
5、物理
在一些实验室中，因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。
从目前情况来看，这些部分未做好有效的隐患的实验室，往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的外，还有综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置，以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。
而随着近年来传感技术和移动通讯的发展，一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中，比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，以防止更大事故的发生。
6、可扩展性
近年来的发展越来越快，的病人越来越多，随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展，造成现有设备实施与实际需求量并不匹配，所以很多不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用。但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离，也增加了人、物、标本的流转距离，更是加大了工作量。
所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的、项目、设备、人员办公场及培训场地所预留的空间，为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等，需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。
7、人性化设计
实验室人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、提高工作效率、降低工作强度，视觉体验较好的实验室还有利于创造良好的工作氛围，以及培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配，这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。
不仅如此，实验室的人性化设计也会给病人提供良好的医环境，缓解病人的情绪。对于检验科来说，常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适，标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。
8、个性化考虑
实验室的设备选购先应该考虑实际的需求，不要一味追求、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也不能够只考虑价格，设备品质、和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候，没有充分预估等待人员的数量，会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集，现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。
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典型洁净医学实验室的空调技术指标
洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。
局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50%-65%，冬季室内相对湿度宜为30%-50%。
实验室的主要操作间的平均照度宜大于等于300lx，区的照度宜大于等于200lx。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB（A），有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB（A）。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa，有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。
负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定。正压实验室的新风量要满足大于等于40m3/（人×h）的要求，同时兼顾局部排风和维持正压的要求。
PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统，全送全排。负压实验室和生物实验室依据实验室工艺要求、《实验室 生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定是否采用全新风空调系统。
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《医学实验室建筑技术规范》给水排水
7.1 一般规定
7.1.1 实验室应设置洗手装置，并宜设置在靠近实验室的出口处，洗手装置宜采用非手动开关，并采取防止污水外溅的措施。
7.1.2 手工检验使用的实验水池应根据要求合理设置，宜至少设置两个水池分别用于清洁、污洗，水池深度不宜小于200mm，以防止外溅。
7.1.3 实验室内部的给排水管道宜暗装敷设。
7.1.4 给排水管道穿越实验室的墙壁、楼板时应加设套管，管道和套管之间应采取密封措施，无法设置套管的部位也应采取有效的密封措施。
7.2 给水
7.2.1 实验室的给水水量和水压应根据具体要求确定，且分别设置立的给水系统，进入实验室的给水总管应设置水表、压力表，每一给水支路应单设置阀门。
7.2.2当实验用水盆水嘴的工作压力大于0.02MPa，急救冲洗水嘴的工作压力大于0.01MPa时，应采取减压措施。
7.2.3 给水管与卫生器具及实验设备的连接应有空气隔断或倒流防止器，不应直接连接，空气隔断或倒流防止器应安装在易于检修、更换的位置。
7.2.4 给水管道应采用不锈钢管、铜管、塑料管，管道配件应采用与管道相应的材料。管道的连接方式应该可靠，吊顶内安装的给水管道和管件，应选用不生锈、耐腐蚀和连接方便可靠的管材和管件。
7.2.5 当实验室内部设有集中热水系统时，储热设备供热水时的水温宜为60℃；设置循环系统供热水时水温不宜低于50℃。
7.2.6 实验用水应满足以下要求：
1 水处理设备宜设置在单房间内，供水管路材质应防腐、防锈，宜选用不锈钢材质及相应管件。
2 水处理设备的能力，宜按照每小时用水量的1.5倍选型。
3 管路应设计为循环回路，尽可能减少拐弯，以防止微生物滋生繁殖降低水质。
4 应对水质进行监测，确保电阻率大于1MΩ.cm，当电阻率小于10MΩ.cm 时应报警。
7.3 排水
7.3.1 实验污水、生活污水系统应分别设置，实验污水系统应根据实验排出废水的性质、污染物浓度及水量等特点来确定处理措施，确保无害化处理后方可排入**排水系统。
7.3.2 对于剧毒和强腐蚀性的污水应单收集，综合处理并满足排放标准后排放或回收利用，应符合现行标准《医疗机构水污染物排放标准》GB18466的有关规定。
7.3.3 实验室内部的排水设备和洁具，应在其排水口的下面设有高度不小于50mm、不大于100mm的存水弯。
7.3.4 当实验室内设置洁净室时，洁净区内不宜设置地漏，当确需设置时应采用有防污染措施的密封地漏，且不应采用钟罩式和机械密封的地漏。
7.3.5 实验设备和设施的排水管宜采用间接排水，且间接排水下部要有水封。
7.3.6 实验用水设备均应设置相应的排水管，宜设置单的排水管道，应满足短时间大量排放水的要求。
7.3.7 雨水斗和雨水管道不应设在实验室内。
7.3.8 排水管道应采用不易生锈、耐腐蚀的管材，可采用机制排水铸铁管或塑料管等。
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2 装修要求
2.1 和生物实验室应采用无缝的防滑耐腐蚀地面，踢脚宜与墙面齐平或略缩进不大于2mm-3mm。地面与墙面的相交位置及其他围护结构的相交位置，宜作半径不小于30mm的圆弧处理。
2.2 和生物实验室墙面、顶棚的材料应易于清洁、耐腐蚀、不起尘、不开裂、光滑防水，表面涂层宜具有抗静电性能。
2.3 一级生物实验室可设带纱窗的外窗；没**械通风系统时，ABSI二2中的a类、bi类和BSI二2生物实验室可设外窗进行自然通风，且外窗应设置防虫纱窗；ABSIL-2中b2类、和生物实验室的防护区不应设外窗，但可在内墙上设密闭观察窗，观察窗应采用的材料制作。
2.4 生物实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入和外逃的措施。
2.5 二级、、生物实验室主的门和动物饲养间的门、放置生物柜实验间的门应能自动关闭，实验室门应设置观察窗，并应设置门锁。当实验室有压力要求时，实验室的门宜开向相对压力要求高的房间侧。缓冲间的门应能单向锁定。ABSL-3中b2类主实验室及其缓冲间和生物实验室主实验室及其缓冲间应采用气密门。
2.6 生物实验室的设计应充分考虑生物柜、动物隔离设备、高压器、动物尸体处理设备、污水处理设备等设备的尺寸和要求，必要时应留有足够的搬运孔洞，以及设置局部隔离、防振、排热、排湿设施。
2.7 和生物实验室防护区内的顶棚上不得设置检修口。
2.8 二级、、生物实验室的，应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等，并应标示出国际通用生物危险符号。
