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关 键 词：家教机做ROHS测试办理
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-02-22
为什么要推出RoHS?
ROHS2.0
RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。
新RoHS和旧RoHS的差别：
旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性，买家要求
新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分 直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证（CE－RoHS认证），新RoHS有RoHS检测+RoHS认证（RoHS证书+RoHS测试报告）
新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效
新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板
新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板
处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效，各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作！而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期，各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。）
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。 2011/65/EU 主要内容概括如下： 1.产品范围 阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备： — 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备； — *11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。 2.限制物质 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 3.CE标志要求 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。 4.过渡期规定 为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。
2起源
— 医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0; — 体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0; — 工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0; — 其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0; 5.豁免机制 采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免长有效期： — 2002/95/EC原先管控的8大类产品和*11类产品的豁免有效期长为5年； — 而第8类和第9类产品豁免有效期长为7年。 6.增加市场监督条款 引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场不不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。 相关生产商应该深刻理解指令要求并及时采取应对措施，以确保产品符合ROHS2.0提出的新要求。
目前只有ROHS 2.0，没有3.0
ROHS2.0指的是 在原来的ROHS六项（铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE）
基础上 增加 四种邻苯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
ROHS2.0 一起就是10项。
1、背景资料-RoHS是怎么产生的？
随着电子电器设备的快速成倍增长，大量的电子废弃物也迅速增加，为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。初版本为欧盟电子电器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起实施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代，RoHS 升级为RoHS 2.0,原来测试的6项升级为10项，并规定过渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效：
2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物质清单（Annex）进行修订，将四种邻苯二盐（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物质清单中，限值均为0.1 %。本次修订自欧盟公报上公告后*二十天起生效，各成员国须在2016年12月31日前将指令转化为本国法令。
2018年4月ROHS 又发起新7项物质的公众咨询，ROHS 2.0可能升级为ROHS 3.0
2018年4月20日，欧盟RoHS咨询机构针对RoHS工作计划(Pack 15)中RoHS指令附录II限制物质评审修订工作发起**次公众咨询，咨询涉及7项物质，包括三氧化二锑，四溴双酚A(TBBP-A)，磷化铟(InP)，中链氯化石蜡(MCCPs)，铍及其化合物，镍和镍，二和钴。本次咨询为期8周，于2018年6月15日截止。相关方可在咨询期内提交相关物质的技术证据，包括物质的使用数据及潜在替代品的情况等。该工作计划终会确定物质在电子电气产品（EEE）中的使用数据并制定**物质清单，清单中的物质可能会被欧盟考虑纳入RoHS限制物质列表（RoHS指令附录II）
RoHS10十项简介
1.铅(Pb)，使用该物质的例子：焊料、玻璃、pvc稳定剂；
2.镉(Cd)，使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和pcb、触头、电池；
3.汞(Hg)，（水银）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡；
4.六价铬(Cr6+)，使用该物质的例子：金属附腐蚀涂层；
5.多溴联苯(PBBs)，使用该物质的例子：阻燃剂，pcb、连接器、塑料外壳；
6.多溴二苯醚(PBDEs)，使用该物质的例子： 阻燃剂，pcb、连接器、塑料外壳；
7.邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP），用作PVC的增塑剂，可用作DBP的代用品，还可用做纤维素树脂、乙烯基树脂、丁腈橡胶和氯丁橡胶的增塑剂。
8.邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP），主要用作PVC增塑剂，PVC在电子电气设备中用作绝缘体如电缆和电线。少量DEHP用于其他非聚合物用途，如电子产品的陶瓷或电容器的电解液
9.邻苯二甲酸二丁酯（DBP），主要与其他增塑剂配合用于PVC部件中如电缆、插座、管材、减震器，此外还用于一些非聚合物中如油漆、胶粘剂、密封剂和印刷油墨。
10.邻苯二甲酸丁苄酯（BBP），主要在PVC地板中用作增塑剂，在电子电气设备中可能存在于合成皮革、纺织涂层、PVC材料、印刷油墨、密封剂和胶粘剂中。
欧盟《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(《The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment》)。
RoHS指令的核心内容是在电子电气设备中限制使用毒害物质，保护环境，提供绿色消费，实现生产和消费两个领域的灭害化、无害化。
范围
医疗设备：ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界**医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下：
— 阐明了指令管控范围和相关定义：
— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；
— 增加*11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；
— 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 — 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括：
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控。
欧洲ROHS2.0证书样板(CE环保证书2011/65/EU)
2、小型家用电器：吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等
