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卫生消毒产品安全评价报告 消毒产品卫生安全评价规定
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广州市微生物研究所集团股份有限公司
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电话：13822200442
地址：广东省广州市黄埔区黄埔区科学城尖塔山路1号
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关 键 词：卫生消毒产品安全评价报告
行 业：商务服务 企业日常服务
发布时间：2023-02-13
广州市微生物研究所是广州市科学技术局直属科研机构，主要从事微生物发酵、生物、食品添加剂、防霉防虫和食用菌等领域的技术研究与产品开发，经认定批准为广州市。发展定位：以微生物发酵为主体，以产品开发和技术服务为两翼。单位占地面积4000多平方米，建筑面积5600多平方米。技术人员5人。技术人10员人，初级技术人员13人，其他技术人员6人。拥有温冰箱、冷冻干燥机、冷冻离心机以及50～5000L发酵罐等一批的仪器设备。发酵、生物、微生物检测、环境微生物等领域的技术研究与产品开发，2008年经认定批准为广东省。承担各类科研项目120多项，先后有30多个科研项目获得省、部和市级的奖励。
本所确定了以“发酵工程为核心技术，以生物为主导产业，辅以生物工程相关技术服务”的发展思路，走化的发展道路。本所以多名生物教授、、博士为技术依托，拥有一支经验丰富的中技术队伍。科学城新址占地13000多平方米，建设有广州发酵工程技术研究中心、生物原料药外包服务平台、中心实验室、广州工业微生物检测中心、广东省微生物种质资源库等公共技术服务平台，可以为企事业单位提供从菌种保藏——中试发酵——产品检测的一条龙服务。
消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切繁殖体、分枝、、及其孢子等，对致病性芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
消毒产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
消毒产品标签说明书管理规范
适用对象：适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品；
基本要求：应当真实，不得有虚假夸大，不得有明示或暗示对疾病的作用和效果的内容（抗抑菌制剂）；
产品标识和名称：应采用中文标识；产品名称应符合 《健康相关产品命名规定》，包括商标名（或名）、通用名、属性名；
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可编号（如消毒食品）。
消毒产品卫生安全评价报告备案是在当地卫计委网站上传资料，需准备以下资料：
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论），报告要有CMA；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件及报关单；
（六）产品配方；
（七）消毒器械元器件、结构图。
广东省微生物分析检测中心是在广东省微生物研究所基础上挂牌成立的具有立法人地位和第三方实验室地位的第三方检测机构。
