定安县医疗器械广告审查详解 详情可以加微信
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关 键 词：定安县医疗器械广告审查详解
行 业：商务服务 劳务输出
发布时间：2023-02-12
广告审查表规定事项：
《广告法》*三十四条规定:"利用广播、电影、电视、报纸、以及其他媒介发布药品;医疗器械;农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照相关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容 进行审查，未经审查;不得发布." 广告审查既是广告经营者、广告发布者的，也是必须履行的法定义务。《广告法》*二十七条规定，"广告经营者、广告发布者依据法律、行政法规查验有关文件，核实广告内容。要按照有关规定建立、健全广告业务的审查制度，要有熟悉广告法的管理人员和编审人员。对内容不实或文件不全的广告主，广告经营者不得提供设计、制作、代理服务，广告发布者不得发布。"
办理流程各地区：一类生产备案，二类医疗器械备案，许可证办理，器械网络备案证，器械广告审查表，互联网药品信息服务，网络文化经营许可证，电信增值经营许可证，提供手续简单，
广告审查表向哪个部门申请：
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械广告审查机关，负责本行政区域内器械广告审查工作。
食品药品监督的要求准备资料：
资料编号1：《器械广告审查表》一式五份，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械广告申请的电子文件；
资料编号2：国产器械生产企业许可证；
资料编号3：国产器械生产企业营业执照（含副本）；
资料编号4：器械注册证（含登记表）（依新条例注册产品仅需提供注册证）；
资料编号5：器械产品使用说明书；
资料编号6：器械产品标准（依新条例注册产品提品技术要求）；
资料编号7：所有申请材料真实有效性的自我保证声明；
资料编号8：具体经办人的“授权委托书”（加盖公章及法人签字，此授权书格式不限，但应授权范围及有效期）；
资料编号9：广告中涉及器械注册商标、、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效文件以及其他确认广告内容真实性的文件；
资料编号10：申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的文件原件和器械经营企业许可证复印件及器械经营企业营业执照（含副本）；
对广告内容的要求
1.广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺或误导公众。
2.广告内容于机构名称诊疗地点，从业医师姓名及技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。
3.诊疗科目以卫生行政部门有关文件为依据;疾病名称以国际疾病分类*九版(ICD一9)中三位数类目表和全国高等院校材及卫生行政部门的有关规定为依据;诊疗方法以医理论及有关规范为依据。
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司是一家从事工商注册，代理记帐，医疗器械的大型代理公司，公司自2006年成立以来，已经为上百家企业提供过的服务
