CE MDR认证需要企业做些什么 上海角宿企业管理咨询有限公司
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关 键 词：CE,MDR认证需要企业做些什么
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2023-02-12
产品打上CE标志，意味着：
1）带有CE标志的产品可以不受限制地在EEA中进行交易（前提是满足CE法规要求）
2）在整个EEA中，消费者享有同等水平的健康，安全和环境保护。
合格评定程序：
制造商只能在满足所有适用要求的情况下才能将产品投放到欧盟市场。合格评定程序是在产品可以出售之前进行的。欧盟会的主要目标是帮助确保不安全或不合规的产品不会进入欧盟市场。
合格评定的目的：
为了投放市场的产品符合所有法规要求
该程序应确保消费者，公共当局和制造商对产品的一致性充满信心
2020年4月23 日，欧盟理事会和议会对器械MDR法规进行了修订。规定将MDR法规的实施日期推迟一年，至2021年5月26日。
协调标准
标准和其他标准化出版物是自愿性准则，标准通常是由私人标准化组织在利益相关者的倡议下制定的，他们认为需要应用标准。尽管如此，但使用它们可以你的产品和服务达到一定的质量，安全性和可靠性。
加强警戒和市场：一旦器械可以在市场上使用，制造商将必须收集有关其性能的数据，欧盟国家将在市场领域进行更密切的协调。
