应用范围广泛 体外诊断试剂净化车间安装
价格：面议
产品规格：
产品数量：9999 个
包装说明：
关 键 词：体外诊断试剂净化车间安装
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-02-12
中净环球净化可提供净化车间、洁净车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
净化车间的生产设备诸如纯水等制备系统、气体净化系统、净化空调系统、废气处理系统、排风系统等等。要使洁净厂房正常运转，上述生产设备正常运转是至关重要的。空气洁净度对有净化要求的产品质量有很大的影响，因此必须保持净化空调系统含制冷机的正常运行，据了解在规定的空气洁净度下生产的产品合格率可提高约10%～30%，一旦停电室内空气会很快被污染，影响产品质量。
净化车间是相对的密闭体，由于停电造成送风中断、排风停止、废气处理停运，使室内新鲜空气得不到补充，有害气体不能排出，对工作人员的健康是有害的。某些净化车间如制药车间的不同工作间之间要维持一定的压差，防止交叉污染；而工作间之间的压差是靠送、排的风量来维持的，一旦送排风的配电系统发生故障，如果没有好的防范措施，这个压差被打乱，会使产品质量降低。为保持各净化车间维持一定的压差值，除采用余压阀自动调节外，采用送、排风机的变频调速装置是较好的方法。
一般照明的均匀度，洁净厂房内一般生产车间的照度均匀度不宜小于0.7。洁净厂房内应设置备用照明，备用照明是应急照明的组成部分，用以确保正常照明失效时能够继续工作或暂时继续进行正常活动的照明；一般场所备用照明的照度不应低于正常照明照度标准的1／10；消防控制室、应急发电机室、配电室、电话机房及室等房间的主要工作面上，备用照明的照度不宜低于正常照明的照度水平。
净化车间的照明灯具除满足照度要求外，还应满足如下几点要求：保持气密性，首先要注意到顶棚内与洁净室之间建成能隔断空气流通的构造；其次在顶棚面上安装灯具时，用密封胶和加衬垫的办法，做到密封安装，维持洁净室的正压或负压。防静电处理，灯具的反射板以及暴露在室内空气中其他灯具材料，应使用不易产生静电的材料，如经过防静电处理的聚丙烯等表面固有电阻值低的材料。表面光滑凸凹面少的外形，**在顶棚下安装的灯具，不应扰乱单向流气流，同时外形应不易积尘。维护容易，从室内或从顶棚里更换灯管和清扫灯具的工作应该做到操作简单易行。在一部分净化车间内生产感光胶片，涂布感光材料，显像管厂房内荧光粉涂布间和半导体工厂中的光刻间，为防止感光材料的感光，必须使用或红色光源，或使用隔绝紫外线的灯罩。
中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。用于无菌药品生产的HVAC系统成本很高，占了整个设施成本的相当大部分,HVAC系统建设成本的变化范围非常大，取决于设计过程中所作的一些决策的影响，影响HVAC成本的主要因素如下：无菌生产区域的规模、考虑并确定工厂的备用策略、简捷明了的设计。HVAC系统设计将直接影响到生产设施的运行费用，特别是那些需要不间断运行的场合，设计师必须在设计过程中考虑以下几个影响因素：
●佳换气次数 ；
●符合设施操作特性要求的佳自净周期；
●佳压差；
●合理配置空气过滤器 ，以便延长HEPA过滤器使用期限；
●尽量在设计中采用同一规格的HEPA过滤器，以便减少备品备件总量；
●便于维护和测试 ；
●在没有交叉污染的前提下，尽量利用回风或热能回收；
●良好的工艺/设备的确认以及设施的调试，符合良好工程实践规范要求。
污染可能来自于设施内部和外部的微粒、微生物、热源等。无菌生产中的污染源主要来自于：HVAC系统；工艺过程及其操作；操作人员（通常情况下这是大的
污染源）；设备或器具带入；原料带人；邻近的低受控区域。假如提供的设计是合适的，那么HVAC系统将可减少微粒的污染，但并不表示无菌区的微生物污染物可以消除；工艺过程的污染则主要来自于无菌区域内设备的操作运行，例如分装操作可能产生大量的微粒，在这种情况下，重要的是了解这种操作过程，识别可能产生的问题，并且隔离这种操作过程；可能意味着区域的分隔，仔细设计的空气流向，压差的建立，或采用屏障隔离系统，以大程度降低对产品的风险。更重要的是操作人员所产生的微粒大多是微生物，因此人员的程序必须与无菌工艺的评估一起作为一个整体来一起考虑。除HVAC设计之外，还必须保证无菌区所使用的衣服不会脱落颗粒物、材质符合要求（无菌生产区的衣服必须灭菌），对员工及其更衣程序进行良好的培训。
由于室外空气中微粒浓度随地点而不同，相应的决定了生产区HVAC系统的空气过滤配置方案，由此任何能降低HVAC新风系统微粒负荷的措施，也将同时降低系统建设成本和运行成本，也即降低了生命-周期成本。在设计中必须充分注意到过滤器堵塞将影响到HVAC系统的动态风量平衡，降低过滤器负载的措施有：
●在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风；
●根据微粒情况仔细选择相应的过滤器；
●关注新风人口位置；
●设施的地理位置。
当生产停止并且人员离开生产区域时，洁净区将开始恢复自净，房间将从“动态”变到“静态”，理论上房间将恢复到送风洁净状态，由于衣服上可能残留有较脏的 污染物,更换衣服的速度过快将造成自净时间呈指数型状态，由此将延长达到静态的时间。自净时间是评估一个特定洁净室整体性能的重要指标，如果定期测量，会发现自净时间的任何重大变动都预示者洁净室潜在问题的存在。
中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
工业洁净厂房室内装修
1.工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修材料，应选用气密性好，且在温度和湿度变化作用下变形小的材料。饰面材料不应释放对药品质量产生不良影响的物质。
2.洁净室的内表面装修应符合下列规定：
2.1应平整、光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、易清洁、耐。
2.2门窗、顶棚、墙板、楼地面的构造缝隙及施工缝隙应采取密封措施。
2.3墙面与地面的交界处应成弧形。踢脚不应**墙面。
2.4洁净室不宜采用砌体抹灰墙面。当必须采用时，抹灰层应有防开裂、防脱落措施，饰面层应易清洁、耐。
3.洁净室的楼面、地面应符合下列规定：
3.1应满足生产工艺的要求；
3.2应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击、防潮、不易积聚静电；
3.3地面应设防潮层，基层宜采用混凝土并设置钢筋网；
3.4有爆炸危险的甲类、乙 类生产区，地面应有不发火、防静电措施。
4.洁净室的窗应符合 下列规定：
4.1洁净室和人员净化用室不宜设置外窗。当必须设置时，应采用断热型材中空玻璃固定窗。
4.2洁净室观察窗宜与内墙面齐平，不宜设置窗台。无菌生产洁净室的观察窗宜采用双层玻璃，玻璃表面与墙面齐平。
5.洁净室的门应符合下列规定：
5.1门的尺寸应满足生产运输、设备安装维修、人员消防疏散的要求。
5.2门扇及其夹芯材料应采用不燃烧体。
5.3门应设闭门器。无窗生产洁净室的门宜设视窗，视窗宜采用双层玻璃，玻璃表面与门扇齐平。
5.4门宜向洁净级别高的方向开启，同一洁净度时，宜向空气压力高的方向开启。
5.5不同洁净级别房间之间的门应具有良好的气密性。洁净室的门不应设置门槛。
6. 技术夹层的设计应符合下列规定：
6.1技术夹层的墙面、柱面和**面应平整。当过滤器需在技术夹层内更换时，其墙面、柱面和**面宜采用涂料饰面。
8.2采用轻质顶棚的技术夹层，宜设置检修走道。
7.建筑风道和回风地沟的内表面装修，应与整个送风、回风系统的洁净要求相适应，并易于清洁。
8.洁净室内的色彩宜淡雅柔和。顶棚和墙面的光反射系数宜为0.60~0.80，地面的光反射系数宜为0.15~0. 35。
9.室内装修材料的燃烧性能应符合现行标准《建筑内部装修设计防火规范》G222的有关规定。
中净环球净化可提供洁净车间、净化车间、无尘车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
为提高管道内表面的光洁度、降低粗糙度，用于输送高纯气体、高洁净度气体的管道内表面都必须进行处理，通常采用的处理方法**械喷砂、化学溶液清洗、化学抛光、电抛光等。不锈钢管电抛光处理后具有：表面光滑、清洁，表面租艇很小；去除了表面污染物，降低了表面应力；表面形成铬氧化物层，提高材料的抗腐蚀能力等优点。高纯气体管道所用的阀门的严密性好或不好是影响输送质量、降低气体纯度、增加杂质含量的重要因素之一；国内洁净厂房内的高纯气体管道阀门基本上都是采用SS304或SS316L不锈钢材质，阀门型式有隔膜阀、波纹管阀和球阀；波纹管阀的严密性比球阀好，在气体流过阀门时没有与外环境相接触的填料，所以没有阀门渗漏现象发生；隔膜阀除严密性与波纹管阀相同外，还具有阀体体积小，易吹除且污染少。
高纯气体管道的连接都是采用焊接，这样可确保管道连接的气密性，避免高纯气体受污染；高纯气体焊接均采用保护气体焊接方式，以防止焊接时在管内留下焊渣、氧化层等；焊接形式通常采用承插焊或对接焊连接，承插焊的好处是便于施焊时督道的对中，方便焊接，但缺点是由于管道与承插件之间有间隙，会存在“死空间”，吹除时不易吹除干净，残留气体会污染高纯气体，对于要求供应高纯气体纯度和杂质含量较为严格的生产工艺会影响产品质量。高纯气体和洁净气体管道与阀门等附件的连接应采用密封不易渗透的连接件，一般可采用表面密封连接件，具体选用哪一种形式应根据生产工艺对高纯气体质量的要求和气体本身的特性；表面密封连接件为纵向压力进行压紧，选择质量优良的金属垫，便可做到气密性好、不渗透、污染少，常用于要求气体中杂质含量达10-9级的高纯气体输送系统。
节能在洁净厂房的设计中显得十分重要，因为洁净室大量地使用经净化空调处理过的空气，还要不断供给新鲜空气，而且一般需24h连续运行，所以它是能耗特别大的设施。采用节能型电气设备要注意如下几方面：
供电系统的合理化：选捧合理的供电电压和供电方式；变电所的位置要接近负荷中心，减少变压级数；正确选择变压器的容量和台数；提高供配电系统的自然功率因数；抑制配电系统中的高次谐波。
电能转化为其他能的合理化：合理选择传动装置的电动机；合理选择电动机的启动方式和调速方式，负载变动大泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置；提高电热设备，电化学设备的效率。
企业照明合理化：合理的照度标准；选用光源和节能灯具及其节能配件；照明的技能控制。
