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关 键 词：医学检验第三方实验室
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-02-09
中净环球净化可提供实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。
PCR实验室
原则四个区：准备区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区各区隔离防止交叉污染，相互间可设传递窗 设两道
缓冲区准备区配置净化工作台 样品处理区配置生物柜 PCR实验室应配置自动高压器
一) 主体结构 主体为彩钢板、 铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构要求牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
二) 标准的四区分隔和气压调节
将PCR过程分成试剂准备、样本处理(核酸提取)和核酸扩增和扩增产物分析四个立的实验区，每个区域应严格分开、隔离。整个PCR实验区域
有一个整体缓冲走廊。每个立实验区与走廊间应设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标
本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和实验环境的污染。
在缓冲区Ⅰ和 PCR 扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。建议核酸提取工作在生物柜中进行。
注：
1 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
2 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。
3 不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
4 参照《检验扩增检验实验室管理暂行办法》
四) 要求 在三个实验区和缓冲区**部以及传送窗内部安装有紫外灯，供用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯，对实验台面进行局部。
五) 机械连锁不锈钢传递窗： 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
六) 地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室的环境要求：培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件。实验室现达到整体万级局部百级的净化标准，配备生物安全柜、**净工作台、高性能台式低温离心机、CO2培养箱、血细胞分析仪、流式细胞仪、细胞功能分析仪等设备，适合进行多种细胞的分离制备、扩增、培养等的研究，同时也适用于开展质控体系及量化标准的应用研究。
生产区：制备室、培养室、细胞储库；
材料区：耗材及接收室、耗材储存室、封装室、外包室等；
检测区：微生物检测室、阳性细胞检测室、理化检测室、精密仪器室等；
区：前室、缓冲室、更衣室、清洗室、消毒室；
设施区：空调机房、气瓶室、纯水室等。
配置溶液：根据实验研究需要，利用原辅材料，根据不同的比例要求配置溶液，该工序有粉尘、实验固体废物产生；
检测：利用检测设备对细胞进行相关检测（RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达）。如检验不合格，直接废弃，如检验合格就储存或进入下一步实验环节。该工序有VOCs、实验室废液、实验固体废物；
细胞扩增：细胞扩增（利用细胞培养基、血清、添加剂）在制备设备中对细胞进行扩增和处理，获得的细胞再次进行相关检测RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达。如检验不合格，直接废弃，如检验合格进入下一步实验环节。该工序有实验室废液、实验固体废物；
仪器清洗：项目检测和扩增处理时使用到部分的玻璃仪器，项目检测和扩增后对玻璃仪器进行清洗消毒后重新利用，该工序有实验室清洗废水产生。
是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。目前主要应用于、美容行业。实验室的研究定位为面向生命科学*和人口健康领域的国家需求，围绕与*细胞等再生领域开展基础性、前瞻性和战略性研究。促进学科交叉，面向科学*，面向市场需求，吸引**人才，开辟一条科研与产业化结合的新途径，坚持自主创新，促进我国的与再生研究的发展。
实验室设备清单：
低温冰箱：用于科研研究、用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等材料的低温实验及储存。
冻存盒：细胞冻存用，里面添加异丙醇。
液氮罐：一般可分为液氮储存罐、液氮运输罐两种，大口为细胞冻存、存储用，密闭性好，须有配套提示不锈钢，细胞冻存盒，小口为购买更换液氮运输用。
超声波粉碎仪：将电能通过换能器转换为声能，这种能量通过液体介质而变成一个个密集的小气泡，这些小气泡迅速炸裂，从而起到破碎细胞等物质的作用。
离心机：细胞间收集细胞用。
磁力搅拌器：用于加热或加热搅拌同时进行，适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物的搅拌溶解。
脱色摇床：洗膜用，摇摆式混匀仪，抗体孵育用。
恒温摇床：又称控温摇床、振荡培养摇床、恒温振荡器、恒温摇培养箱，主要用于微生物或细胞的培养和一些生理生化反应等。
**净工作台：提供局部无尘无菌工作环境的单向流空气净化设备，适用于医药卫生、生物制药、食品、科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产。
生物安全柜：是为操作原代培养物、诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。
通风柜：可以减少实验者和有害气体接触，防止实验操作中产生的有害气体、臭气、湿气及腐蚀性物质对实验者造成伤害。
二氧化碳培养箱：通过箱体模拟组织内环境对细胞组织培养的一种装置，用于细胞、组织培养和某些微生物的培养，应用于细胞动力学研究、哺乳动物细胞分泌物的收集、抗原的研究和生产、培养杂交瘤细胞生产抗体、体外受精、、组织工程、药物筛选等研究领域。
鼓风干燥箱:灭菌后干燥用，需可定时，有安全警报。
低温恒温槽：保持低温，分子生物使用。
微波炉：DNA琼脂糖凝胶制备用。
水浴锅：细胞间复苏细胞用。
PCR仪：利用DNA聚合酶对特定基因做体外内的大量合成，基本上是利用DNA聚合酶进行专一性的连锁复制，普通PCR仪可做梯度和降落PCR，荧光定量PCR仪定量分析。
PH计：酸碱度调节用，需稳定灵敏度高，操作简单，使用时不用校准可直接使用。
纯水机与**纯水机：制备纯水
显微镜：普通倒置显微镜可做细胞间普通细胞观察用，倒置荧光显微镜可做普通细胞观察和荧光分析，带成像系统，相机和成像系统需灵敏度高，需配置电脑。
电光学发光仪：用于检测人体的仪器。
天平：微量称量用，称量质量稍重物品和50ML离心管配平用。
细胞计数仪：细胞计数用。
中净环球净化可提供实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
生物安全实验室分级
根据病原微生物的性、感染后对人和动物的个体或者群体的危害程度，我国对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为一类、二类、三类、四类。三类、四类病原微生物统称为高致病原微生物。
生物安全实验室的分级是防护水平的分级。基于风险控制原则，我国对病原微生物实验室实行分级管理，以保证在实验室内从事相应风险类别病原微生物活动的安全。
根据对四类病原微生物实验室活动的生物安全防护要求，将生物安全实验室分为一级、二级、、。依据现行国家标准《实验室 生物安全通用要求》GB 19489，以BSL-1（biological safety Level 1）、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平（一级～）。以ABSL-1（Animal biological safety Level 1）、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平（一级～）。
根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同，生物安全实验室分为以下情况：
（1）操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
（2）可有效利用安全隔离装置（如生物安全柜）操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
（3）不能有效利用安全隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
（4）利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
病原微生物研究、开发与应用等活动应当在相应级别的实验室进行。应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定从事相关活动所要求的实验室生物安全防护水平，不得降低国家规定的生物安全防护要求。
中净环球净化可提供第三方检测实验室、检测实验室、第三方检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
1、检验实验室用在哪里：
人类疾病诊断、管理、预防、或健康评估
2、检验实验室检验哪些：
A、检验：检验包含血液与体液检验、化学检验、*检验、微生物检验、
细胞分子遗传学检验（DNA）
B、病理检查
1、诊疗科目：提供病理相关服务，应以病理诊断中心为基本标准
2、科室布局
A、功能房间：血液与体液检验、化学检验、*检验、微生物检验、细胞分
遗传学检验（DNA）、病理
B、科室：门、消毒供应室（也可委托其他机构承担此服务）
C、其他科室：试剂管理、质量管理、安全管理和病案信息管理。
第三方检测实验室的优势：
1. 多样化的检验项目
很多的检验科特别是小检验科限于自身规模，病人数量不多，很多项目由于检测需求小无法开展。第三方实验室则不存在这样问题，当形成一定规模后，第三方实验室由于标本来源广泛，可以建立覆盖从常规检验项目到检验项目（基因、分子诊断等）的多样化检测项目。
2. 成本优势
由于第三方检验实验室的规模化经营，可以直接从检验仪器和试剂制造商处以比较有竞争力的价格拿货，免除中间代理商环节，更不需要检验仪器和试剂进入需要付的“你懂的”那些代价，因此第三方检验具有很大的成本优势。同时，依靠规范化的人力资源管理，可以大程度降低人力资源成本，与粗放型的人力资源管理相比，也具有无可比拟的优势。
3. 规范化的管理
很多第三方检验实验室都通过了ISO15189认证，部分实验室还通过CAP认证，在规范化管理方面具有优势。
实验室面积要求：
1、实验室科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*0.75=科室面积）。
2、建立1个检验的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。
3、要有相应的科室、工作流程。
4、要有废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。
质量管理应该是第三方实验室的要务，很多检验科的人提起第三方实验室，首先都会问他们靠不靠谱，结果可不可信？而结果的可靠性要靠质量管理来保证，质量就代表着第三方检验的信誉，只有视质量为生命的实验室才能立于不败之地。第三方实验室需要从城市的各个角落收集标本，因此一支的物流队伍必不可少。之所以需要是因为这支物流队伍运送的都是标本，而不是普通货物，物流队伍应该经过培训考核，熟悉各种标本的保存运送方法。根据不同地区人口及经济水平的不同，建立不同规模的实验室，大的城市可以建立一个规模较大的中心实验室及数个快速实验室，快速实验室负责需要尽快出结果的加急常规项目，中心实验室负责检测项目。小的城市则建立一个中心实验室及数个病人服务中心。
安全与防控
1、加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。
2、**质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。
3、设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。
4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等检验项目。
