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产品数量:9999 个
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关 键 词:舟山口红车间
行 业:环保 净化工程
发布时间:2023-02-08
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
管道系统安装
1.管道安装前应进行以下准备工作:
1配管下料时应采用“等离子切割”或切割锯、割管刀等工具,不应采用氧-乙炔焰切割,不得涂抹油脂或润滑剂。
2管道切口应与管轴线垂直,切口表面应平整、无裂纹,应去除毛刺。
3在主管道上连接支管或部件时,宜用成品连接件。
4普通不锈钢管应在工厂的清洗槽中用酸洗液清洗后再用清水冲洗干净。
5氧气管道及附件,安装前应按相关规定方法进行脱脂,脱脂应在远离洁净室的地点进行,并做好操作人员的安全与环境保护工作。
2.管道敷设应符合设计要求,设计无要求时,应敷设在人员不易碰撞的高度上,否则应有防护设施。输送干燥气体的管道宜无坡度敷设;真空吸引管道和含湿气体管道的坡度宜大于或等于0.3%,坡向真空泵站或冷凝水收集器。
3.不锈钢管道应按现行国家标准《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB 50236的要求采用氩弧焊焊接连接,焊接时管内应充氩气保护,直至焊接、吹扫、冷却完毕后停止充气。
4.有接地要求的管道,法兰间须接有多芯导电跨线。
5.穿过围护结构进入洁净室的气体管道,应设套管,套管内管材不应有焊缝与接头,管材与套管间应用不燃材料填充并密封,套管两端应有不锈钢盘型封盖。
6.高纯气体管道的安装,除应符合以上有关条款规定外,还应符合下列规定:
1经脱脂或抛光处理的不锈钢管,安装前应采取保护揩施,防止二次污染。
2管道预制、分段组装作业,不得在露天环境中进行。
3分段预制或组装的管段完成后两端应用膜、板等封闭。
4高纯气体管道为无缝铜管时,应采用承插式硬钎焊焊接。焊接紫铜管时应按现行国家标准《磷铜钎料》GB/T 6418要求选用磷铜钎料;焊接紫铜与黄铜管时宜按现行国家标准《银基钎料》GB 10046要求,选用HL304含银量为50%的银基钎料。管内应通入与工艺气体同等纯度的氮气作为保护气体并吹除,不宜用沾水纺织材料擦拭。
5高纯气体管道如无法避免用螺纹连接时,宜在铜与铜、铜与铜合金附件外螺纹上均匀挂锡,非氧气管道宜采用聚四氟乙烯带缠绕管口螺纹。
6不锈钢管、铜管应冷弯,弯管半径宜大于等于5倍管材外径;管壁不得起皱。
7高纯气体管道为聚偏二氟乙烯(PVDF)管时,应采用自动或半自动热焊机焊接连接。两管对接面错边不应大于1mm。不同壁厚的管子不得对焊,热焊接连接时应采取保护环境和人员安全的措施。
8管道系统支架间距应小于普通气体管道的支架间距,并应采用吊架、弹簧支架、柔性支撑等固定方式。应按现行国家标准《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235的要求,在不锈钢管与碳钢支架之间垫入不锈钢或氯离子含量不超过50×10-6(50ppm)的非金属垫层。
9洁净室内高纯气体与高干燥度气体管道应为无坡度敷设,不考虑排水功能,终端应设放气管。
7.医用气体管道安装后应加色标。不同气体管道上的接口应,不得通用。
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gmp洁净室非金属风管制作安装
非金属风管的制作除应符合本规范第4.3.1条第1款的规定外,尚应符合下列规定:
1.硬聚氯乙烯风管的制作应符合下列规定:
1)风管两端面应平行,不应有扭曲,外径或外边长的允许偏差不应大于2mm。表面应平整,圆弧应均匀,凹凸不应大于5mm。
2)焊缝形式及适用范围应符合表4.3.2-1的规定。
3)焊缝应饱满,排列应整齐,不应有焦黄断裂现象。
4)矩形风管的四角可采用煨角或焊接连接。当采用煨角连接时,纵向焊缝距煨角处宜大于80mm。
2.有机玻璃钢风管的制作应符合下列规定:
1)风管两端面应平行,内表面应平整光滑、无气泡,外表面应整齐,厚度应均匀,且边缘处不应有毛刺及分层现象。
2)法兰与风管的连接应牢固,内角交界处应采用圆弧过渡。管口与风管轴线成直角,平面度的允许偏差不应大于3mm;螺孔的排列应均匀,至管口的距离应一致,允许偏差不应大于2mm。
3)风管的外径或外边长尺寸的允许偏差不应大于3mm,圆形风管的任意正交两直径之差不应大于5mm,矩形风管的两对角线之差不应大于5mm。
4)矩形玻璃钢风管的边长大于900mm,且管段长度大于1250mm时,应采取加固措施。加固筋的分布应均匀整齐。
3.无机玻璃钢风管的制作除应符合本条第2款的规定外,尚应符合下列规定:
1)风管表面应光洁,不应有多处目测到的泛霜和分层现象;
2)风管的外形尺寸应符合规定
3)风管法兰制作应符合本条第2款第2项的规定。
4.砖、混凝土建筑风道内径或内边长的允许偏差不应大于20mm,两对角线之差不应大于30mm;内表面的水泥砂浆涂抹应平整,且不应有贯穿性的裂缝及孔洞。
检验数量:按Ⅱ方案。
检验方法:查验测试记录,观察和尺量检查。
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气体系统
1.一般规定
1.1洁净室气体系统施工包含工作压力一般不高于1MPa洁净的和高纯的永久气体、特种气体、医用气体、可燃气体、惰性气体输送管道以及真空吸引管道等的施工与验收。
2.管材及附件
2.1气体系统管道材质及附件,应按设计要求选配,如设计未作明确要求,选用时应与洁净室洁净度级别和输送气体性质相适应,并应符合下列规定:
1应使用无缝管材。
2管材内表面吸附、解吸气体的作用小。
3管材内表面应光滑、耐磨损。
4应具有良好的抗腐蚀性能。
5管材金属组织在焊接处理时不应发生变化。
6负压管道不宜采用普通碳钢管。
2.2所用管材应放在室内保管,不得重叠码放。管道应无裂纹、缩孔、夹渣、起瘤、折叠、重皮、锈斑、表面损伤等缺陷。管道应平直、圆滑。
2.3成品管外包装和相应管端头的管帽、堵头等密封措施应有效、无破损。
2.4氧气阀门须采用产品,其密封圈应采用有色金属、聚四氟乙烯等材质。填料应采用经脱脂处理的聚四氟乙烯。
2.5采用铜材的高纯气体管路,可用不锈钢材质的附件,但在不锈钢材质的管路中,不应采用铜质的附件。
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厂房设计水平的高低不仅直接影响工程建设投资和建设速度,而且还影响产品质量控制和企业经济效益,因此设计必须依据有关的法律法规、技术规范或标准,体现其科学性和规划性。化妆品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施,符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要条件;GMPC的核心就是防止化妆品的生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染,厂房设计的原则就是依据GMPC的规定创造合理的布局和合格的生产场所。
厂区布置要合理规划生产区和非生产区,生产区应远离污染源,产区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染;化妆品生产所需的动力系统、“三废”处理系统等设施不应对生产环境造成污染。生产区应有足够的面积与空间高度,并要考虑车间之间的通讯联络与适应程度,并且有足够地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅材料,避免不同化妆品的中间体之间发生混杂,以及避免由其他物质带来的交叉污染,并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。合理考虑下列房间的面积:存放待检原料、半成品的面积,工器具清洗及存放间的面积,清洁工具间的面积,原辅料的加工、处理面积,存放待处理不合格的原材料、半成品的面积等。
生产厂房要根据化妆品生产品种的要求规定一定的洁净要求,洁净度高的车间应布置在室内上风侧;洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等,要使用发尘量小的建筑材料;生产车间四壁及顶棚应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒,厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形;厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜,不得对化妆品生产带来污染;厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。设计时应围绕GMPC生产工艺流程,遵守GMPC规范中有关硬件的规定,厂房设计的内容主要有总平面布置图、土建和装修设计、公用工程设计和化妆品生产工艺设计。